| Препарат Эрбитукс значительно увеличивает выживаемость при использовании в первой линии лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком
Препарат Эрбитукс значительно увеличивает выживаемость при использовании в первой линии лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком
Препарат Эрбитукс значительно увеличивает выживаемость при использовании в первой линии лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком
* Новые данные исследования CRYSTAL свидетельствуют об увеличении общей выживаемости при лечении препаратом Эрбитукс - такой результат при использовании ингибитора РЭФР получен впервые
* Кроме того, результаты мета-анализа продемонстрировали высокую эффективность препарата Эрбитукс, в частности по показателям выживаемости и опухолевого ответа при комбинировании со схемами химиотерапии FOLFOX или FOLFIRI
Берлин/Дармштадт, Германия, 23 сентября, 2009 - компания Merck Serono, являющаяся частью компании Merck KGaA, Дармштадт, Германия, объявила о том, что при использовании препарата ЭрбитуксR (цетуксимаб) было продемонстрировано выраженное улучшение показателей общей выживаемости (ОВ) при добавлении препарата к стандартной химиотерапии 1 линии при лечении больных метастатическим колоректальным раком (мКРР) с диким типом гена KRAS опухоли. Впервые в истории удалось засвидетельствовать улучшение ОВ при использовании ингибитора рецептора эпидермального фактора роста (РЭФЕ) в данной клинической ситуации. Результаты ключевого исследования CRYSTALa были представлены на 15-ом конгрессе Европейского онкологического общества (European Cancer Organisation (ECCO)), а также на 34-ом Конгрессе Европейского общества медикаментозной онкологии (ESMO), состоявшихся в Берлине (Германия) на текущей неделе.
"Общая выживаемость является критически важным показателем при метастатическом колоректальном раке, поэтому очень вдохновляет факт достижения подобных результатов впервые при добавлении к стандартной химиотерапии таргетного препарата, действие которого направлено на РЭФР," прокомментировал профессор Эрик Ван Катсем - ведущий исследователь исследования CRYSTAL и профессор медицины и онкологии пищеварительного тракта Университетской больницы Гастуисберг в городе Леувен (Бельгия). "Мы воодушевлены тем, что нам впервые удалось продемонстрировать такой результат при использовании препарата Эрбитукс - это может в значительной степени продлить выживаемость пациентов с диким типом гена KRAS опухолей."
Показатели общей выживаемости в исследовании CRYSTAL
У пациентов с диким типом гена KRAS, получавших препарат Эрбитукс плюс химиотерапию FOLFIRI:
* Средняя ОВ составила 23,5 месяца, в противовес 20,0 месяца у пациентов, получавших только химиотерапию (коэффициент риска [КР] 0,796; p=0,0094)
* Риск прогрессирования болезни уменьшился на 30% (КР 0,696; p=0,0012)
* Вероятность опухолевого ответа, в целом, удвоилась (ОР 57,3% в противовес 39,7%; p<0,0001)1
Показатели общей выживаемости в исследовании OPUS
Не имеющие равных, результаты исследования CRYSTAL подкреплены новыми данными исследования OPUS, которые также были представлены сегодня, в частности:
* Средняя ОВ пациентов с диким типом гена KRAS опухолей достигала 22,8 месяца в группе использования препарата Эрбитукс в комбинации с химиотерапией, в противовес 18,5 месяца в группе только химиотерапии (КР 0,855; p=0,3854)2
Приведенные данные ОВ были представлены вместе с результатами мета-анализа исследований CRYSTAL и OPUSb, в которых было продемонстрировано улучшение ряда ключевых показателей у пациентов с мКРР и диким типом гена KRAS опухоли, получавших препарат Эрбитукс в комбинации с химиотерапией.
Мета-анализ исследований CRYSTAL/OPUS
Мета-анализ проводился в целью оценки ОВ, выживаемости без прогрессирования болезни (ВБП) и частоты ответа (ЧО) в совокупной популяции пациентов с диким типом гена KRAS опухолей из исследований CRYSTAL и OPUS (n=845). Анализ засвидетельствовал, что в совокупной популяции:
* Риск смерти снижался на 19% (КР 0,81; p=0,0062) у пациентов, получавших препарат Эрбитукс в сочетании с химиотерапией, по сравнению с пациентами в группе исключительно химиотерапии
* Риск прогрессирования болезни снижался на 34% (КР 0,66; p<0,0001) у пациентов, получавших препарат Эрбитукс в сочетании с химиотерапией, по сравнению с пациентами в группе исключительно химиотерапии
* Вероятность достижения ответа у пациентов, получавших комбинированное лечение, увеличивалась более чем вдвое по сравнению с пациентами, получавшими только химиотерапию (коэффициент вероятности [КВ] 2,16; p<0,0001)1
Др. Вольфганг Вайн, исполнительный вице-президент онкологического отдела компании Merck Serono, подвел итог: "Результаты мета-анализа свидетельствуют, что препарат Эрбитукс является первым и единственным таргетным препаратом, позволяющим достичь улучшения выживаемости при использовании в комбинации со стандартной химиотерапией FOLFOX и FOLFIRI в первой линии лечения пациентов с мКРР и диким типом гена KRAS опухоли."
Колоректальный рак
В Европе ежегодно регистрируется более 370000 новых случаев заболевания колоректальным раком (что составляет 13% всех случаев онкологической патологии), и около 200 000 смертей от данного заболевания.3 Приблизительно у 25% пациентов имеются метастазы на момент постановки диагноза,4 а 5-летняя выживаемость пациентов с мКРР, как правило, не превышает 5%.5
aИсследование CRYSTAL: абрев. с англ. Cetuximab combined with iRinotecan in first line therapY for metaSTatic colorectAL cancer
bИсследование ОPUS: абрев. с англ. OxaliPlatin and cetUximab in firSt-line treatment of mCRC
Литература
1. Van Cutsem E, et al. ECCO/ESMO Congress 2009. Abstract No: 6077.
2. Bokemeyer C, et al. ECCO/ESMO Congress 2009. Abstract No: 6079.
3. Parkin DM, et al. CA Cancer J Clin 2005;55:72-108.
4. Cunningham D, et al. Eur J Cancer 1993;29A(15):2077-2079.
5. Macdonald JS. CA Cancer J Clin 1999;49(4):202-219.
Более подробную информацию об использовании препарата Эрбитукс при колоректальном раке, раке головы и шеи и немелкоклеточном раке легких можно получить на сайте www.globalcancernews.com.
О препарате Эрбитукс
Препарат ЭрбитуксR является первым представителем класса высокоактивных моноклональных антител IgG1, воздействующим на рецептор эпидермального фактора роста (РЭФР). Благодаря структуре моноклонального антитела, механизм действия препарата Эрбитукс отличается от стандартной неселективной химиотерапии избирательным воздействием на РЭФР. Связывание с рецептором предотвращает его активацию и передачу сигнала по сигнальному пути, что предотвращает инвазию опухолевых клеток в нормальные ткани и распространению опухоли в другие органы. Считается, что препарат также ослабляет способность опухолевых клеток к регенерации после химиотерапии и лучевой терапии, а также подавляет рост новых кровеносных сосудов в толще опухоли, что приводит к общему угнетению роста опухоли.
Наиболее распространенными побочными эффектами препарата Эрбитукс являются: угревидная сыпь, коррелирующая с ответом на лечение. Приблизительно у 5% пациентов наблюдаются реакции повышенной чувствительности при использовании препарата Эрбитукс; около половины таких реакций относится к тяжелым.
Препарат Эрбитукс уже официально одобрен в 77 странах мира. Препарат одобрен для лечения колоректального рака в 77 странах, а также для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи (ПРГШ) в 72 странах:
* Декабрь 2003 (Швейцария, февраль 2004 (США), июнь 2004 (ЕС), позже - в других странах: использование в комбинации с иринотеканом у пациентов с мКРР (метастатический колоректальный рак) и экспрессией РЭФР после предшествующих безуспешных попыток лечения иринотеканом. Кроме того, препарат Эрбитукс также одобрен в качестве монотерапии в других странах.
* Апрель 2006 (ЕС), позже - в других странах: использование в комбинации с лучевой терапией для лечения местно-распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи (ПРГШ). В других странах препарат Эрбитукс также одобрен в качестве монотерапии у пациентов с рецидивным и/или метастатическим ПРГШ после безуспешных попыток химиотерапии.
* Июль 2008 (ЕС): обновление лицензии на продажу препарата для использования в комбинации с химиотерапией у пациентов с мКРР, экспрессией эпидермального фактора роста (РЭФР) и диким типом гена KRAS, а также для использования в качестве монотерапии после безуспешных попыток химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина, а также при непереносимости иринотекана.
* Июль 2008 (Япония): для использования в комбинации с иринотеканом у пациентов с мКРР, экспрессией РЭФР после безуспешных попыток лечения иринотеканом
* В ноябре 2008 (ЕС): обновление лицензии на продажу препарата для использования в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платиныу пациентов с рецидивным и/или метастатическим ПРГШ
Компания Merck выдала лицензию на маркетинг препарата Эрбитукс за пределами США и Канады компании ImClone Systems Incorporated в Нью-Йорке в 1998 году. В Японии компания ImClone Systems Incorporated, компания Bristol-Myers Squibb и компания Merck совместно разрабатывают и продают препарат Эрбитукс. Компания Merck продолжает активные разработки в сфере онкологии, исследует новые методы лечения в узкоспециализированных областях, таких как использование препарата Эрбитукс при колоректальном раке, плоскоклеточном раке головы и шеи и немелкоклеточном раке легких. Компания Merck также получила права на продажу препарата UFTR (тегафур-урацил) - препарата оральной химиотерапии, применяющегося в комбинации с фолинатом кальция (ФК) в первой линии лечения метастатического колоректального рака.
Компания Merck, среди других препаратов, исследует вакцину StimuvaxR (ранее известна под кодовым названием BLP25) в лечении немелкоклеточного рака легких. Вакцина получила одобрение FDA (агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов) по ускоренной процедуре в сентябре 2004 года. Компания Merck получила эксклюзивную лицензию от компании Oncothyreon Inc., из Беллевью в штате Вашингтон, США.
Кроме того, компания Merck разрабатывает препарат ImpetreveTM (силенгитид), являющийся первым представителем нового класса экспериментальных противораковых препаратов - ингибиторов интегрина, достигшим III фазы клинических испытаний; на сегодняшний день препарат исследуется в лечении глиобластомы, ПРГШ и НМКРЛ. Считается, что ингибиторы интегрина проявляют свой эффект путем воздействия на опухоль и её сосуды.
О Компании Merck Serono
Компания Merck Serono является инновационным отделом фармацевтической компании Merck - глобальной фармацевтической и химической группы. Имеющая свою штаб-квартиру в Женеве (Швейцария), компания Merck Serono открывает, разрабатывает, выпускает и осуществляет маркетинг инновационных небольших молекул и биофармацевтических продуктов для помощи пациентам с медицинскими потребностями. В США и Канаде EMD Serono осуществляет деятельность посредством отдельных аффилированных компаний.
Компания Merck Serono обладает правами на ведущие тоговые марки онкологических препаратов (ЭрбитуксR, цетуксимаб), средств для пациентов с рассеянным склерозом (RebifR, интерферон бета-1а), бесплодием (Gonal-fR, фоллитропин альфа), эндокринными и метаболическими нарушениями (SaizenR и SerostimR, соматропин), (KuvanR, дигидрохлорид сапроптерина), а также кардиометаблическими заболеваниями (GlucophageR), метформин), (ConcorR, бисопролол), (EuthyroxR, левотироксин). Не все препараты доступны на рынке каждой страны.
С ежегодными инвестициями в исследования и разработки препаратов объемом около 1 млрд. ?, компания Merck Serono стремится к расширению своей деятельности в специализированных терапевтических областях, включая нейродегенеративные заболевания, онкологию, бесплодие и эндокринологию, а также в новых сферах, открывающихся в процессе исследований и разработок при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях.
Больше информации можно получить на сайтах www.merckserono.net или www.merck.de
О компании Merck
Все пресс-релизы компании Merck распространяются по электронной почте и одновременно становятся доступными на Интернет-сайте компании. Вы можете зарегистрироваться, изменить свой выбор или отменить сервис по адресу http://www.subscribe.merck.de.
Компания Merck представляет собой глобальную фармацевтическую и химическую группу с общей прибылью ? 7,6 млрд. в 2008 году, история компании началась в 1668 году, а будущее предопределяется 33000 сотрудниками в 60 странах. Ее успех характеризируется инновациями талантливых работников. Операционная активность компании Merck проводится под зонтиком компании Merck KGaA, в которой семейство Merck обладает приблизительно 70% акций, а независимые акционеры - около 30%. В 1917 дочерняя компания Merck & Co. в США была экспроприирована, и с тех пор является независимой.
|
|
Новости 
