Лечение диабета стволовыми клетками
Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..
| Грипп: лечение и профилактика зимой
С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..
| Успешное лечение остеохондроза – совместная работа врача и пациента
Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..
| Новое направление в лечении глиобластомы мозга
Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..
| Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд
Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..
| Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм
Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..
| Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки
Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..
|
| Уменьшение расходов на клинические исследования
Уменьшение расходов на клинические исследования
Уменьшение расходов на клинические исследования
Статья о том, как правильно планируя проведение клинических испытаний лекарственных средств компании могут значительно сэкономить средства и увеличить набор пациентов. Оригинал статьи опубликован Liz Moench на своем блоге.
1. Избегайте <бдительного ожидания>. Очень часто набор пациентов рассматривается скорее как затраты чем как долгосрочные инвестиции.
Компании часто не осознают, что они могут экономить деньги используя программы активного набора-удержания пациентов вместо <настороженного ожидания>. Около 80% компаний не использующих такую тактику не укладываются в установленные сроки набора пациентов. В результате увеличиваются необратимые затраты которые не могут быть возвращены.
2. Используйте прогнозы и планирование для определения реалистичных бюджета и сроков.
Если рекрутинговый бюджет устанавливается непродуманно или заведомо низким, это приводить к невыполнению сроков и увеличению стоимости. Не создавайте проблемы наперед нереалистичными бюджетом и временными рамками.
3. Учитывая, что правильно составленное рекламное сообщение дает примерно 30% отклика, запуск такой рекламы сразу после старта исследования увеличивает скорость набора и экономит деньги.
Маркетинговые исследования играют важную роль в оценки правильности предположений и ключевых решений перед тем как они будут приняты. On-line опросы пациентов позволяют достичь этого просто, быстро и дешево. Проведение таких опросов в начале исследования позволяет избежать ошибок при определении бюджета и сроков.
4. Уменьшение времени на запуск проектов дает больше времени сайтам (клиникам) для набора пациентов.
В международных исследованиях, ускорение начала набора пациентов примерно на 4 недели в каждой страны, означает что для исследования в которое включено 20 стран это даст дополнительно 80 недель времени на набор пациентов - увеличивая вероятность успешного набора. MediciGlobal разработала систему ADapt локализующую материалы касающиеся рекрутмента по странам/культурам, быстро адаптируя их к этическим требования, оптимизируя процесс и экономя время и деньги.
5. Быстро избавляйтесь от не выполняющих рекрутмент сайтов используя базы данных работающих в режиме реального времени.
Как минимум одна треть сайтов в исследовании не будет выполнять заданный набор. Исключение из исследования не набирающих пациентов сайтов в течение 4 недель от старта, минимизирует расходы на их поддержание. В условия ограниченного бюджета и когда время набора является важным, сайты активно набирающие пациентов должны быть поддержаны (поощрены).
6. Делайте исследовательские сайты ответственными за размещение местной (локализованной) рекламы.
Большинство спонсоров выделяют каждому сайту стандартный бюджет для размещения рекламных объявлений, другие делают сайты ответственными за отслеживание отклика на рекламу и за рапортирование метрик. MediciGlobal представляет контроль и управление за этим процессом, предоставляя возможность специалистам по рекламе содействовать исследовательским сайтам размещать экономически выгодную рекламу.
7. Используйте дешевые и эффективные каналы коммуникации (такие как Internet) для обмена информацией с пациентами, поставщиками и специалистами здравоохранения.
Если бюджет ограничен, используйте возможности дешевых средств связи, в некоторых странах это могут быть радио, печать, телевидение.
8. Активное удержание пациентов - не ждите пока пациенты откажутся от участия в исследовании до того как вы что-то предпримите.
Рассматривайте программы удержания как страховой полис. Инициирование программ удержания в исследовании защищает инвестиции спонсора и статистическую мощность полученных в ходе исследования данных. Каждый отказ пациента от участия в исследовании повышает ценность оставшихся участников. Один из спонсоров, который недавно сделал инвестиции в программу удержания, удержал таким образом больше 650 пациентов, сохранив таким образом 7 млн. долларов которые были бы потеряны.
9. Вкладывайте деньги туда где есть набор пациентов.
Понимание протокола, получение согласие пациентов, аккуратно заполненные индивидуальные формы пациентов и следование временным рамкам это задачи в основном выполняемые координатором исследования. Таким образом, увеличение вознаграждения исследователям (врачам) плохо работающих сайтов не является выходом из положения, так как большая часть рутинной нагрузки ложится на координаторов исследования. Используйте "программы основанные на выполнении", которые поощряют координаторов достигать целей исследования, следить за качеством данных, быть внимательными к пациентам и отвечать на дополнительные запросы (queries).
10. Минимизируйте смены в команде.
Замена руководителя проекта может стоить около 8 недель задержи и в результате увеличит стоимость исследования.
Оригинальный текст: http://mediciglobal.com/blog/reducing-clinical-trials-costs/
Источник: http://medsocium.com
|
|
Новости 
