| Mерк Сероно: Новые данные подтверждают эффективность Эрбитукса в первой линии лечения мКРР у пациентов с немутировавшим типом гена KRAS
Mерк Сероно: Новые данные подтверждают эффективность Эрбитукса в первой линии лечения мКРР у пациентов с немутировавшим типом гена KRAS
Mерк Сероно: Новые данные подтверждают эффективность Эрбитукса в первой линии лечения мКРР у пациентов с немутировавшим типом гена KRAS.
Пресс релиз
Номер абстракта: : 381, 443, 296
Место мероприятия: Симпозиум по опухолям желудочно-кишечного тракта Американского общества клинической онкологии 2009 года, Сан Франсиско, Калифорния, США
Mерк Сероно: Новые данные подтверждают эффективность Эрбитукса в первой линии лечения мКРР у пациентов с немутировавшим типом гена KRAS.
Дармштадт, 14 января 2009 года - новые данные, представленные сегодня на симпозиуме по опухолям желудочно-кишечного тракта Американского общества клинической онкологии (ASCO GI) в Сан-Франсиско, подтвердили более высокую эффективность препарата ЭрбитуксR (цетуксимаб) в лечении пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) и диким (без мутации) типом гена KRAS.
В проекте CECOGa/CORE1.2.001, представляющем собой рандомизированное исследование II фазы, изучалось влияние статуса KRAS на эффективность препарата Эрбитукс в комбинации с химиотерапией по схемам FOLFOX или FOLFIRI в первой линии лечения у 117-ти пациентов с мКРРР, при этом частота ответа (ЧО) достигала 53% среди пациентов с диким типом KRAS в противовес 36% среди пациентов с мутантным геном. В исследовании также отмечено улучшение показателей общей выживаемости (ОВ) у пациентов с диким типом гена KRAS, которые составляли 24,4 месяца, в противовес 16,7 месяца у пациентов с мутациями гена (p=0,057).1
"Это действительно захватывающе наблюдать такой профиль эффективности препарата Эрбитукс в популяции пациентов, отобранных в зависимости от статуса KRAS," прокомментировал профессор Томас Бродович из университетской клиники города Вены, являющийся ведущим исследователем в проекте CECOG/CORE1.2.001. "Представленные данные подчеркивают необходимость разделения мКРР в зависимости от статуса KRAS опухоли с целью подбора самой эффективной стратегии лечения и получения оптимально возможных исходов лечения."
Результаты исследования CECOG/CORE1.2.001 подтверждают данные ключевых испытаний препарата Эрбитукс - рандомизированного исследования III фазы CRYSTALb, результаты которого также были представлены на симпозиуме, и исследования OPUSc, результаты которого были недавно опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology. У пациентов с диким типом KRAS опухолей, получавших препарат Эрбитукс в исследованиях CRYSTAL и OPUS, показатели частоты ответа были подобны таковым в исследовании CECOG/CORE1.2.001 - составляя 59%2 и 61%3 соответственно.
Результаты рандомизированного исследования CELIMd, также представленные на симпозиуме ASCO GI, поддерживают данные исследований CRYSTAL и CECOG/CORE1.2.001, свидетельствуя о том, что добавление препарата Эрбитукс к стандартной химиотерапии у пациентов с нерезектабельными метастазами в печень позволять повысить частоту ответа и, следовательно, шансы выполнить радикальную резекцию. У 79% пациентов с диким типом KRAS наблюдалось значительное уменьшение размеров опухолей, из них у 42% появилась возможность выполнения радикальной резекции, результатом которой стало полное удаление опухолей у 35% пациентов (радикальность резекции R0).4
"На сегодняшний день накопилось достаточно много данных, свидетельствующих об эффективности препарата Эрбитукс у пациентов с мКРР и диким типом KRAS, и для врачей это может только облегчить процесс выбора тактики лечения," прокомментировал Др. Вольфганг Вайн, исполнительный вице-президент онкологического отдела компании Merck Serono. "Индивидуальный подбор лечения мКРР сегодня стал реальностью. С помощью простого диагностического теста пациентам можно назначать лечение, вероятность успеха которого при данном типе опухоли, максимальная, вследствие чего, шанс на излечение становится все выше."
Ежегодно в Европе диагностируется более 370,000 случаев колоректального рака, что соответствует 13% от всего количества злокачественных опухолей; при этом регистрируется около 200,000 случаев смерти в год.5 У каждого четвертого пациента КРР выявляется уже на стадии метастазирования6, выживаемость таких больных составляет около 5%.7 Приблизительно у 65% пациентов с мКРР тип KRAS опухолей является диким.8
a CECOG: Central European Cooperative Oncology Group
b CRYSTAL: Cetuximab combined with iRinotecan in first line therapY for metaSTatic colorectAL cancer
c OPUS: OxaliPlatin and cetUximab in firSt-line treatment of mCRC
d CELIM: Randomized multicenter study of CEtuximab plus FOLFOX or FOLFIRI in neoadjuvant treatment of non-resectable colorectal LIver Metastases
References
1. Brodowicz T, et al. ASCO GI 2009; Abstract No: 381.
2. Rougier P, et al. ASCO GI 2009; Abstract No: 443.
3. Bokemeyer C, et al. J Clin Oncol 2008; published online ahead of print Dec 29 (doi:10.1200/JCO.2008.20.8397).
4. Folprecht G, et al. ASCO GI 2009; Abstract No: 296.
5. Parkin DM, et al. CA Cancer J Clin 2005;55:72-108.
6. Cunningham D and Findley M. Eur J Cancer 1993;29A(15):2077-2079.
7. Macdonald JS. CA Cancer J Clin 1999;49(4):202-219.
8. Van Cutsem E, et al. ESMO 2008; Abstract No: 710.
О препарате Эрбитукс
Препарат ЭрбитуксR является первым представителем группы высокоактивных моноклональных антител класса IgG1, действие которого направлено на рецептор эпидермального фактора роста (РЭФР). Благодаря структуре моноклонального антитела, механизм действия препарата Эрбитукс отличается такового при использовании стандартной неселективной химиотерапии, поскольку данное средство воздействует непосредственно на РЭФР, избирательно связываясь с ним. Такое связывание предотвращает активацию рецептора и передачу сигнала по его сигнальному пути, что приводит к угнетению инвазии опухолевых клеток в нормальные ткани, препятствуя распространению опухоли в другие органы. Считается, что препарат также уменьшает способность опухолевых клеток к репарации после химиотерапии и лучевой терапии, а также угнетает процессы образования новых кровеносных сосудов в опухолевой ткани, что приводит к общему подавлению опухолевого роста.
К наиболее распространенным побочным эффектам препарата Эрбитукс относятся: угревая сыпь, коррелирующая с хорошим ответом на лечение. Приблизительно у 5% пациентов наблюдаются реакции повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Эрбитукс; около половины из них являются тяжелыми.
На сегодняшний день препарат Эрбитукс уже официально зарегистрирован в 75 странах мира.
О KRAS
KRAS является геном, кодирующим белок, играющий важную роль в биохимическом сигнальном пути эпидермального фактора роста (РЭФР) - сложный сигнальный каскад, задействованный в развитии и прогрессировании рака. Белок KRAS регулирует другие белки далее по сигнальному пути РЭФР, которые связаны с выживаемостью, ангиогенезом, пролиферацией и метастазированием опухолей
|
|
Роль антитромботической терапии при хронической сердечной недостаточности (ХСН) у пациентов с синусовым ритмом обсуждается много лет. В частности, оживленные дискуссии вызывает воп..
Пожилой возраст является фактором риска при раке молочной железы (РМЖ). Большая часть смертей от РМЖ происходит именно у пожилых. Не всегда у них удается провести лечение сог..
Международная Организация Гражданской Авиации\International Civil Aviation Organisation подсчитала, что во время авиакатастроф пассажирских самолетов, происходивших в 1930-е годы,..
Жаропонижающие лекарственные средства - препараты, наиболее часто используемые для лечения детей как педиатрами, так и родителями. Этому способствуют бытующие представления об опас..
За последние два десятилетия были изучены генетические основы различных форм кардиологических заболеваний и достигнуто лучшее понимание причин данных патологических нарушений, их м..
Новости 
