| Тералок (нимотузумаб) индийской компании Biocon: выход на рынок Украины
Тералок (нимотузумаб) индийской компании Biocon: выход на рынок Украины
Тералок (нимотузумаб) индийской компании Biocon: выход на рынок Украины
Еще 2 года назад, 18 сентября 2006 года компания Biocon Ltd, биотехнологическая компания Индии, объявила о выходе на рынок препарата под названием BIOMAb-EGFR, нимотузумаба - моноклонального антитела для лечения солидных опухолей эпителиального происхождения. Новый препарат разработан с целью специфической блокады эпидермального фактора роста (РЭФР), регулирующего пролиферацию опухолевых клеток. Препарат стал первым средством, разработанным в Индии компанией Biocon Ltd и доступным на ее коммерческом рынке. Был продемонстрирован ответ у пациентов с опухолями головы и шеи, участвовавших в клинических исследованиях II фазы, проводившихся в Индии. Препарат BIOMAb-EGFR производится на современной фабрике компании Biocon's в городе Biocon Park.
На церемонии запуска препарата BIOMAb-EGFR доктор Киран Мазумдар-Шо, директор компании Biocon Ltd, профессиональный врач, сказал: "Запуск данного препарата свидетельствует о выходе компании Biocon's на рынок коммерческих иммунных препаратов, и в настоящее время компания присоединяется к эксклюзивной лиге разработчиков моноклональных антител во всем мире. Несмотря на доступность моноклональных антител на фармацевтическом рынке страны, данные препараты вне досягаемости большинства онкологических пациентов в связи со своей высокой стоимостью. Цена препарата BIOMAb-EGFR конкурентоспособна, вследствие чего лечение рака становится более доступным. Мы стремимся стать ключевым игроком на данном сегменте рынка."
Иммунные препараты являются новым классом лекарственных средств, соответствующим потребностям рынка, особенно в сфере онкологии и аутоиммунных заболеваний. Иммунотерапия является инновационным подходом к лечению заболеваний, при которых использование антител и вакцин играет ключевую роль в лечении пациентов.
На Индийском полуострове регистрируется около одной трети всех случаев рака головы и шеи в мире. Заболеваемость раком в Индии составляет приблизительно 100 случаев на 100,000 населения.. Курение и жевание табака наряду с избыточным употреблением алкоголя являются ведущими факторами риска.
В настоящее время нимотузумаб (OSAG101, TheraCIM hR3, Teraloc) зарегистрирован в Индии, Аргентине, Китае, Колумбии, Кубе, Габоне, Индонезии, Перу, Шри Ланка, и в этот список попала и Украина. В силу отсутствия данных III фазы рандомизированных клинических исследований об эффективности и безопасности препарата, Тералок не зарегистрирован в США, Европе, Японии.
На Украине маркетингом, предоставлением информации врачам, регуляторными процессами занимается компания Oncoscience AG (Wedel,Германия). Компания Oncoscience была образована в 2001 году Фердинандом Бахом, который ранее работал управляющим директором компании Medac GmbH, Гамбург.
Компания Oncoscience сконцентрирована на обеспечении лучших вариантов лечения для пациентов с тяжелыми заболеваниями, и фокусируется на трех основных областях: 1) Исследования препаратов для лечения редких заболеваний, имеющих ограниченный рынок (orphan drug status); 2) Сохранение в банке опухолевых тканей для диагностики и долговременного сохранения; 3) Транспортирование органов для трансплантации при комнатной температуре, что позволяет избежать холодовой ишемии
По материалам сайтов
http://www.pharmabiz.com/article/detnews.asp?articleid=35180§ionid=45&z=y
http://www.biocon.com/biocon_products_bio_biological.asp?subLink=bio
http://www.biocon.com/biocon_press_glossary.asp?subLink=down
http://www.ymbiosciences.com/products/nimotuzumab/index.php
|
|
Новости 
