Лечение диабета стволовыми клетками
Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..
| Грипп: лечение и профилактика зимой
С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..
| Успешное лечение остеохондроза – совместная работа врача и пациента
Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..
| Новое направление в лечении глиобластомы мозга
Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..
| Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд
Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..
| Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм
Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..
| Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки
Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..
|
| Препарат Эрбитукс компании Merck Serono's номинирован на международную премию При Галиен (International Prix Galien Award)
Препарат Эрбитукс компании Merck Serono's номинирован на международную премию При Галиен (International Prix Galien Award)
Препарат Эрбитукс компании Merck Serono's номинирован на международную премию При Галиен (International Prix Galien Award)
* Награда вручается за выдающиеся инновационные достижения и отличное качество в области фармацевтических исследований
Дармштадт, 15 октября 2008 - Препарат Эрбитукс компании Merck Serono's стал одним из финалистов конкурса с номинацией на престижную премию (International Prix Galien Award) за отличное качество фармацевтических разработок и инноваций благодаря своим достижениям в усовершенствовании схем лечения рака головы и шеи.
Препарата Эрбитукс является первым и единственным таргетным препаратом, одобренным для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи (ПРГШ), механизм действия которого полностью отличается от механизма действия традиционных химиопрепаратов. Благодаря прицельному механизму действия Эрбитукс блокирует рецептор эпидермального фактора роста (РЭФР), экспрессия которого имеет место более, чем в 90% случаев ПРГШ1, что прямо связано с неблагоприятным прогнозом. Эффективность и переносимость этого нового препарата были засвидетельствованы в клинических исследованиях2. В последнем из проектов под названием EXTREMEa, за последние 30 лет впервые удалось достичь значительного прогресса в лечении рецидивного и/или метастатического ПРГШ.3
"Мы очень рады, что препарат Эрбитукс стал кандидатом на получение этой очень престижной премии в области фармакологии," сказал Др. Вольфганг Вайн, Исполнительный вице-президент онкологического отдела компании Merck Serono. "Премия свидетельствует не только о высоком качестве препарата Эрбитукс, но и о значительном прорыве в лечении пациентов с раком головы и шеи - заболевания, которое очень тяжело поддается лечению. Компания Merck Serono очень внимательно относится к научному прогрессу в различных сферах онкологии, стараясь улучшить лечение онкологических пациентов."
Препарат Эрбитукс официально одобрен для использования при местно-распространенном ПРГШ на основании доказательств, что при сочетании препарата с лучевой терапией удается достичь местно-регионарного контроля болезни на протяжении более двух лет, что практически на 20 месяцев дольше, чем при использовании только лучевой терапии, при этом без возрастания частоты распространенных побочных эффектов, часто наблюдающихся при подобном лечении.2 Данные, касающиеся пятилетней выживаемости по данным того же исследования, представленные на 50м ежегодном Конгрессе американского общества терапевтической радиологии и онкологии (ASTRO) в Бостоне, засвидетельствовали, что около половины пациентов, получавших препарат Эрбитукс, через пять лет все еще были живы, и что препарат Эрбитукс обеспечивает снижение риска смерти на 27% и абсолютное повышение выживаемости на 10% через пять лет по сравнению с лучевой терапией в монорежиме.4
Препарат Эрбитукс также продемонстрировал обнадеживающие результаты в первой линии лечения рецидивного и/или метастатического ПРГШ. Новые данные из ключевого исследования EXTREME, опубликованные недавно в журнале New England Journal of Medicine, засвидетельствовали, что при использовании в сочетании с традиционной химиотерапией препарат Эрбитукс существенно повышает общую выживаемость, средние показатели выживаемости без прогрессирования болезни и частоту ответа в первой линии лечения.3 Результаты исследования EXTREME использовались для поддержания официальной заявки в EMEA для расширения показаний к назначению препарата Эрбитукс для включения в первую линию лечения рецидивного и/или метастатического ПРГШ, поданной в июне 2008 года.
Препарат Эрбитукс был объявлен призером французской премии Prix Galien Award в 2007 году, после чего была подана заявка на конкурс международной премии в июне 2008 года. Призеры 10й международной награды International Prix Galien будут объявлены в Берлине 30 октября 2008 года.
О награде Prix Galien Award
Премия Prix Galien Award была учреждена во Франции в 1970 году с целью признания отличного качества фармацевтических разработок и инноваций в сфере медицинских научных исследований и разработок. Призеры национальных премий Prix Galien могут подавать заявку на получение международной премии Prix Galien, которой награждают раз в два года.
Рак головы и шеи
К раковым опухолям головы и шеи относятся: рак языка, ротовой полости, слюнных желез, глотки, пазух и других локализаций в области головы и шеи. Данный тип рака занимает шестое место по заболеваемости во всем мире, тогда как только в Европе ежегодно регистрируется около 143000 случаев заболевания раком головы и шеи и более 68000 случаев смерти от этого заболевания.5 Около 40% пациентов с раком головы и шеи страдают рецидивным и/или метастатическим ПРГШ.6 Около 90% раков головы и шеи составляет плоскоклеточный рак7, и в большинстве случаев наблюдается экспрессия РЭФР.8 Несмотря на значительный прогресс в химиотерапии и хирургической техники, лечение заболевания представляет особую трудность, поскольку пациенты часто обращаются за помощью с местно-распространенными опухолями, у них, как правило, имеются вторичные опухоли, а также они страдают от других сопутствующих заболеваний.9 Как минимум, 75% всех случаев рака головы и шеи сопряжены с двумя основными факторами риска - курением и употреблением алкоголя.10
a Исследование EXTREME: абрев. с англ. <Препарат Эрбитукс в 1-й линии лечения рецидивного и/или метастатического рака головы и шеи (ErbituX in 1st-line Treatment of REcurrent or MEtastatic head & neck cancer)
Ссылки:
1. Vo-Nguyen TT & Ondrey F. Otolaryngol Head Neck Surg 2004;131(2):P177.
2. Bonner J, et al. N Eng J Med 2006;354:567-78.
3. Vermorken JB, et al. N Eng J Med 2008;359:1116-27.
4. Bonner J, et al. Late-breaking clinical trial update at ASTRO Congress 2008, Boston, MA, USA, 22 September.
5. GLOBOCAN 2002 (www-dep.iarc.fr). Last accessed August 2008.
6. Lefebvre J-L. Ann Oncol 2005;16(Suppl 6):vi7-vi12.
7. Hunter KD, et al. Nat Rev Cancer 2005;5(2):127-35.
8. Grandis JR, Tweardy DJ. Cancer Res 1993;53(15):3579-84.
9. Forastiere A, et al. N Engl J Med 2001;345(26):1890-900.
10. Hashibe M, et al. J Natl Cancer Inst 2007;99:777-89.
Подробную информацию о препарате Эрбитукс при колоректальном раке, раке головы и шеи и немелкоклеточном раке легких можно найти по адресу: www.globalcancernews.com.
О препарате Эрбитукс
Препарат ЭрбитуксR является первым в своем классе высокоактивным моноклональным антителом класса IgG1, действие которого направлено на рецептор эпидермального фактора роста (РЭФР). Механизм действия препарата Эрбитукс отличается от стандартной неселективной химиотерапии тем, что препарат избирательно воздействует на РЭФР, связываясь с ним. Это препятствует активации рецептора и передаче сигнала по его сигнальному пути, что приводит к угнетению инвазии опухолевых клеток в нормальные ткани и распространению опухоли в другие органы. Считается, что препарат также угнетает способность опухолевых клеток к регенерации после химиотерапии и лучевой терапии, а также подавляет рост кровеносных сосудов в толще опухоли, что приводит к общему угнетению опухолевого роста.
Наиболее распространенными побочными эффектами препарата Эрбитукс являются: угревая сыпь, которая коррелирует с хорошим ответом на лечение. Приблизительно у 5% пациентов наблюдаются реакции повышенной чувствительности при использовании препарата Эрбитукс; около половины этих реакций могут стать тяжелыми.
Препарат Эрбитукс уже официально одобрен в 75 странах мира. Препарат одобрен при колоректальном раке в 74 странах: Аргентине, Автралии, Беларуси, Канаде, Чили, Китае, Колумбии, Коста-Рике, Хорватии, Доминиканской Республике, Эквадоре, Эль Сальвадоре, Гватемале, Гондурасе, Гонконге, Исландии, Индии, Индонезии, Израиле, Японии, Казахстане, Кувейте, Ливане, Лихтенштейне, Малайзии, Мексике, Молдове, Новой Зеландии, Никарагуа, Норвегии, Омане, Панаме, Перу, Филиппинах, Катаре, России, Сербии, Сингапуре, Южной Африке, Южной Корее, Швейцарии, Тайвани, Таиланде, Украине, Уругвае, США и Венесуэле для использования в комбинации с иринотеканом у больных мКРР с экспрессией РЭФР, у которых лечение иринотеканом было безуспешным. В Европейском Союзе, лицензия была обновлена в июле 2008 года для использования у пациентов с мКРР (метастатическим колоректальным раком) с экспрессией рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР) и диким типом KRAS в комбинации с химиотерапией и в качестве монотерапии у пациентов с безуспешными попытками лечения оксалиплатином и иринотеканом либо непереносимостью последнего. Препарат Эрбитукс также одобрен для монотерапии в Аргентине, Австралии, Канаде, Чили, Колумбии, Коста-Рике, Доминиканской Республике, Эквадоре, Эль Сальвадоре, Европейском Союзе, Гватемале, Гондурасе, Гонконге, Исландии, Японии, Ливане, Лихтенштейне, Мексике, Молдове, Новой Зеландии, Никарагуа, Норвегии, Панаме, Перу, Филиппинах, России, Сингапуре, Таиланде, США и Венесуэле.
Кроме того, препарат Эрбитукс в комбинации с лучевой терапией официально одобрен для использования при местно-распространенном плоскоклеточном раке головы и шеи (ПРГШ) в 68 странах: Аргентине, Австралии, Беларуси, Бразилии, Чили, Колумбии, Коста-Рике, Хорватии, Эль Сальвадоре, Европейском Союзе, Гватемале, Гонконге, Исландии, Индии, Индонезии, Израиле, Казахстане, Кувейте, Ливане, Лихтенштейне, Малайзии, Мексике, Молдове, Новой Зеландии, Никарагуа, Норвегии, Омане, Панаме, Перу, Филиппинах, Катаре, России, Сербии, Сингапуре, Южной Африке, Южной Корее, Швейцарии, Тайване, Украине, Уругвае, США и Венесуэле. В Аргентине, Чили, Коста-Рике, Эль Сальвадоре, Гватемале, Гонконге, Израиле, Ливане, Мексике, Молдове, Никарагуа, Перу, Филиппинах, России и США препарат Эрбитукс также одобрен для монотерапии у пациентов с рецидивным и/или метастатическим ПРГШ с предшествующими безуспешными попытками химиотерапии.
Компания Merck выдала лицензию на маркетинг препарата Эрбитукс за пределами США и Канады компании ImClone Systems Incorporated в Нью-Йорке в 1998 году. В Японии компания ImClone Systems Incorporated, компания Bristol-Myers Squibb и компания Merck совместно разрабатывают и производят препарат Эрбитукс. Компания Merck продолжает активные исследования в сфере онкологии, разрабатываются новые методы лечения в очень узких областях, в частности использование препарата Эрбитукс при колоректальном раке, плоскоклеточном раке головы и шеи и немелкоклеточном раке легких. Компания Merck также получила права онкологического использования UFTR (тегафур-урацил) - препарата для пероральной химиотерапии, применяющегося в комбинации с фолинатом кальция (ФК) в первой линии лечения метастатического колоректального рака.
Компания Merck, помимо других препаратов, исследует вакцину StimuvaxR (ранее известна под названием BLP25) в лечении немелкоклеточного рака легких. Вакцина в сжатые сроки была одобрена в сентябре 2004 года агентством по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов (FDA). Компания Merck получила эксклюзивную лицензию от компании Oncothyreon Inc., из Беллевью, штат Вашингтон, США.
О Компании Merck Serono
Компания Merck Serono является инновационным отделом фармацевтической компании Merck - глобальной фармацевтической и химической группы. Имеющая свою штаб-квартиру в Женеве, Швейцария, компания Merck Serono открывает, разрабатывает, выпускает и осуществляет маркетинг инновационных небольших молекул и биофармацевтических продуктов для помощи пациентам. Деятельность в Северной Америке (США и Канаде) осуществляется компанией EMD Serono.
Компания Merck Serono обладает правами на ведущие тоговые марки, предназначенные для лечения онкологических пациентов (ЭрбитуксR), больных рассеянным склерозом (RebifR), бесплодием (Gonal-fR), лиц с эндокринными и кардиометаболическими нарушениями (GlucophageR, ConcorR, SaizenR, SerostimR), а также псориазом (RaptivaR).
С ежегодными инвестициями в исследования и разработки лекарственных препаратов объемом около 1 млрд. ?, компания Merck Serono стремится к расширению своей деятельности в специализированных областях медицины, включая нейродегенеративные заболевания, онкологию, бесплодие и эндокринологию, а также в новых сферах, появляющихся в процессе исследований и разработок препаратов для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний.
Подробную информацию можно получить на сайтах www.merckserono.net или www.merck.de
О компании Merck
Все пресс-релизы компании Merck распространяются по электронной почте непосредственно после публикации на сайте компании в интернете. Обратитесь по адресу http://www.subscribe.merck.de для онлайн-регистрации, изменения своего выбора или отказа от рассылки.
Компания Merck является глобальной фармацевтической и химической компанией, общая прибыль которой в 2007 году составила ? 7.1 млрд. История компании началась в 1668 году, в настоящее время насчитывается 31946 сотрудников в 60 странах. Успех компании обеспечен инновациями талантливых работников. Деятельность компании Merck проводится в рамках компании Merck KGaA, в которой семейство Merck обладает приблизительно 70% акций, а независимые акционеры являются держателями около 30% акций. В 1917 дочерняя компания Merck & Co. в США была экспроприирована, и с того времени она является независимой компанией.
|
|
Новости 
