Исследователи представили способ снизить цены на вакцины
Используя вакцину Зика в качестве модели, исследовательская группа показала, что платформа ДНК эффективно работает на мышах. После однократной низкой дозы вакцина ДНК защ..
| Биологи: люди с повышенной сонливостью в три раза чаще подвержены болезни Альцгеймера
Ученые из Университета Джона Хопкинса в США под руководством биолога Адама Спира выявили, что люди с повышенной дневной сонливостью в три раза чаще страдают от&..
| Биологи обнаружили три неуязвимых для антибиотиков бактерии
Каждый год только в США по меньшей мере 2 млн человек заражаются супербактериями — штаммами, устойчивыми к существующим антибиотикам. Из-за отсутстви..
| Новый анализ крови предсказывает рак почек задолго до диагноза
В новом исследовании, опубликованном в журнале Clinical Cancer Research, ученые вместе с коллегами из Израильского диагностического центра задались вопросом: мо..
| Новый наноматериал уничтожит пленки из микробов, которые развивают кариес
Американские химики представили наноматериал, растворяющий пленки из микробов, которые формируют налет и развивают кариес...
| Українцям робитимуть щеплення за новим графіком
Як пояснили в Міністерстві охорони здоров’я, оновлення в календарі стосуються вакцинації проти гепатиту В та туберкульозу. ..
| Смертельный вирус угрожает пандемией
Число жертв вируса Нипах, эпидемия которого началась на юге Индии, уже достигло семнадцати человек. По словам медиков, на данный момент нет ни вакцины, ни лечения вызываемого вирус..
|
| Иммунодепрессанты и врожденные дефекты - повторное напоминание FDA
Иммунодепрессанты и врожденные дефекты - повторное напоминание FDA
Иммунодепрессанты и врожденные дефекты - повторное напоминание FDA
The Food and Drug Administration (FDA) повторно обратила внимание специалистов и пациентов на то, что применение женщинами в период беременности mycophenolate mofetil ( препарат CellCept, компания Roche) и mycophenolic acid (препарат Myfortic, компания Novartis), чревато абортами и возникновением дефектов развития плода. Напомним, что названные препараты обладают иммуносупрессивным действием и используются для предотвращения реакции отторжения у лиц, перенесших трансплантацию органов.
Прошло осенью FDA уже сообщало о том, что обладает информацией о случаях абортов и рождением младенцев с врожденными дефектами ушей и рта у женщин, которые принимали CellCept. Поскольку Myfortic по сути является аналогом этого препарата, FDA включила и его в список потенциально опасных лекарственных средств.
В период с 1995 по 2007 год компания Roche информировала о 25 выкидышах у 77 женщин, принимавших CellCept. До настоящего времени FDA не получало новых сообщений о негативном воздействии на беременных вышеназванных препаратов. Несмотря на это, агентство считает своим долгом напомнить врачам и пациентам о потенциальной опасности их применения.
FDA рекомендует всем врачам перед тем, как назначить CellCept или Myfortic, убедиться в том, что их пациентки не беременны, пользуются и впредь будут пользоваться эффективными методами контрацепции.
Эксперты также подчеркивают, что части женщин препарат назначался вопреки одобренным FDA показаниям, а именно, больным ревматоидным артритом и системной красной волчанкой. Эксперты FDA продолжают сотрудничать с Roche и Novartis с целью снижения частоты применения CellCept или Myfortic беременными женщинами.
Ведь в прошлом году CellCept занял шестое место в списке пользующихся наибольшим спросом препаратов фирмы Roche, с доходом почти 2 миллиарда $.
В апреле 2008 года FDA сообщало об изучении 16 клинических случаев, когда у пациентов на фоне приема этих препаратов развивалась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия это смертельно опасное неврологическое заболевание, поражающее центральную нервную систему и клинически проявляющееся прогрессирующим зрительными расстройствами, потерей памяти и нарушением координации движений. Даже, если пациенты выживают, они остаются инвалидами на всю оставшуюся жизнь.
The Associated Press, WASHINGTON, May 19, 2008.
http://www.medsocium.com
|
|
Новости 
