| Инсулин для ингаляций - фактор риска рака легких у курильщика?
Инсулин для ингаляций - фактор риска рака легких у курильщика?
Инсулин для ингаляций - фактор риска рака легких у курильщика?
В своем информационном листке от 9апреля 2008 US Food and Drug Administration (FDA) сообщила об обновлении маркировки порошка для ингаляций человеческого (rDNA) инсулина. Отныне маркировка этого лекарства предупреждает курильщиков о потенциальном риске развития рака легкого.
Препарат ингаляционного инсулина под названием Exubera производиться Pfizer по лицензии Nektar Therapeutics.
Данные, полученные компанией производителем в ходе клинических испытаний, показали, что у 6 из 4740 пациентов, которые пользовались ингаляционным инсулином, развился рак легкого. Для сравнения только у 1 из 4292 пациентов, которые получали инсулин с традиционным путем введения, возник рак легкого. На постмаркетинговой стадии изучения ингаляционного инсулина выявлен также один случай рака легкого.
Все пациенты, у которых был диагностирован рак легкого, были курильщиками.
Несмотря на то, что этих случаев недостаточно для того, чтобы категорично утверждать о связи приема ингаляционного инсулина с раком легкого, фирма Pfizer уже заявила, что собирается прекратить маркетинг препарата, поскольку он не оправдал ожиданий не только пациентов в отношении своих потребительских возможностей, но и производителей - в отношении получения прибыли. Появление этой информации совпало по времени с заявлением создателя ингаляционного инсулина, компании Nektar Therapeutics, которая объявила о прекращении переговоров со всеми потенциальными партнерами по его производству.
http://www.medsocium.com
|
|