Исследователи представили способ снизить цены на вакцины
Используя вакцину Зика в качестве модели, исследовательская группа показала, что платформа ДНК эффективно работает на мышах. После однократной низкой дозы вакцина ДНК защ..
| Биологи: люди с повышенной сонливостью в три раза чаще подвержены болезни Альцгеймера
Ученые из Университета Джона Хопкинса в США под руководством биолога Адама Спира выявили, что люди с повышенной дневной сонливостью в три раза чаще страдают от&..
| Биологи обнаружили три неуязвимых для антибиотиков бактерии
Каждый год только в США по меньшей мере 2 млн человек заражаются супербактериями — штаммами, устойчивыми к существующим антибиотикам. Из-за отсутстви..
| Новый анализ крови предсказывает рак почек задолго до диагноза
В новом исследовании, опубликованном в журнале Clinical Cancer Research, ученые вместе с коллегами из Израильского диагностического центра задались вопросом: мо..
| Новый наноматериал уничтожит пленки из микробов, которые развивают кариес
Американские химики представили наноматериал, растворяющий пленки из микробов, которые формируют налет и развивают кариес...
| Українцям робитимуть щеплення за новим графіком
Як пояснили в Міністерстві охорони здоров’я, оновлення в календарі стосуються вакцинації проти гепатиту В та туберкульозу. ..
| Смертельный вирус угрожает пандемией
Число жертв вируса Нипах, эпидемия которого началась на юге Индии, уже достигло семнадцати человек. По словам медиков, на данный момент нет ни вакцины, ни лечения вызываемого вирус..
|
| Стенты должны быть более безопасными!
Стенты должны быть более безопасными!
Стенты должны быть более безопасными!
В конце марта 2008 года на сайте The Food and Drug Administration (FDA), USA появилось новое руководство по апробации стентов с лекарственным покрытием.
Авторы руководства считают, что фирмы-производители таких стентов должны проводить большие аналитические исследования своих изделий как до, так и после их представления на утверждение FDA. В частности, компании-производители должны быть готовы отслеживать в течение 5 лет с момента одобрения стентов пациентов на предмет риска образования у них внутрисосудистых тромбов, частоты сердечных приступов и других потенциально жизненно опасных событий (нарушений сердечного ритма, инсульта и т.д.). Понятно, что столь масштабные наблюдения и исследования будут стоить компаниям дополнительные миллионы долларов.
С чем же связано ужесточение требований к производителям стентов с лекарственным покрытием. Обратимся к истории этого вопроса.
Названные стенты стали производиться и клинически использоваться с 2003 года. Поскольку лекарственное покрытие стентов препятствует прорастанию соединительной ткани через его ячеистую структуру, такие изделия имеют более продолжительный срок эффективного использования. Таков был основной аргумент в пользу новой разновидности стентов. Как следствие, их производство стало весьма прибыльным бизнесом, и уже к 2005 году уровень продаж в США достиг своего апогея - 3,1 млрд. долларов. Около 650 000 пациентов в США имеют стенты с лекарственным покрытием.
Однако в 2006 году появились публикации, в которых утверждалось, что первые несколько месяцев после имплантации в сосуды таких стентов у пациентов может возрастать риск образования жизненно опасных внутрисосудистых тромбов в случае, если они прекращают принимать снижающие свертываемость крови лекарственные препарата. Специалисты считают, что такие препараты должны приниматься непрерывно не менее одного года после стентирования.
Следствием предостережения специалистов стало падение объема продаж стентов с лекарственным покрытием до уровня 2 млрд. долларов.
http://www.medsocium.com
|
|
Новости 
