| Результаты исследования ENHANCE - приговор для Vytorin?
Результаты исследования ENHANCE - приговор для Vytorin?
Результаты исследования ENHANCE - приговор для Vytorin?
Поводом для бурной дискуссии и резких оценок частью кардиологов препарата Виторин (Vytorin) стала публикация в The New England Journal of Medicine 3 апреля 2008 года результатов мультицентрового, рандомизированного, двойного слепого исследования Тhe Ezetimibe and Simvastatin in Hypercholesterolemia Enhances Atherosclerosis Regression (ENHANCE). В этом исследовании на 720 пациентах с семейной гиперхолестеринемий (повышением уровня холестерина в крови) оценивалось влияние на течение атеросклеротического процесса ежедневного приема симвастатина (80 мг) в комбинации с плацебо или с 10 мг эзетимибом (ezetimibe). Эзетимиб - это препарат, подавляющий всасывание холестерина, снижая тем самым уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови при его добавлении к статинам. Именно Vytorin и является комбинацией симвастатина с эзкетимибом.
Результаты оказались неожиданными для многих специалистов, в том числе и для инициаторов этого исследования. Ведь, как известно ENHANCE, значит, усиливать, улучшать качество.
За двухлетний период лечения комбинация симвастатина с эзетимибом в сравнении с одним сивастатином вызвала достоверно более выраженное снижение в крови уровней ЛПНП и С-реактивного белка. И все:Толщина интима-медиа сонных артерий по данным ультразвукового исследования (критерий прогрессирования атеросклероза) оказалась в конце исследования одинаковой в обеих группах.
Эти данные дали основания некоторым специалистам публично охарактеризовать весьма популярный в США и других развитых странах Vytorin, как неэффективный и неоправдавший надежды кардиологов гиполипидемический препарат.
В тоже время часть специалистов не согласна со столь категоричными и, на их взгляд, поспешными выводами. Их мнение также публикуются в этом же номере The New England Journal of Medicine. Ряд кардиологов считают, что двух лет не вполне достаточно для оценки влияния препарата на процесс прогрессирования атеросклероза. По их мнению, более достоверные данные о влиянии препарата на атеросклеротический процесс могут быть получены лишь через 3-4 года. Мало того, они обращают внимание читателей на некоторые методологические моменты организации ENHANCE, что, по их мнению, могло оказать влияние на результаты.
Что же делать в этой ситуации врачам и пациентам? Мнение экспертов однозначно, назначать всесторонне проверенное и утвержденное руководствами ведущих медицинских сообществ лечение. Ну, а за учеными следует оставить право дальнейшего научного поиска и получения однозначно трактуемых результатов.
http://www.medsocium.com
|
|
Новости 
