Исследователи апробируют методы иммунотерапии для лечения метастатического рака почки, мочевого пузыря, простаты

Исследователи из Центра иммунотерапии Онкологического института Розуэлла Парка (RPCI) проводят регистрацию пациентов в три клинических исследования новых методов иммунотерапии для лечения злокачественных новообразований мочеполовой системы. В одном из исследований ученые оценят, как иммунная система пациентов отвечает на таргетную лучевую терапию метастатического рака почки. Цель другого исследования – оценить, как иммунная система отвечает на таргетную лучевую терапию в сочетании с иммунотерапией при лечении метастатического рака простаты, и третье исследование будет сосредоточено на поиске новых путей иммунотерапии рака мочевого пузыря.

"Результаты нашей деятельности на экспериментальном этапе были настолько впечатляющими, что мы перешли к клиническим исследованиям," сказал Thomas Schwaab, доктор медицины, доцент отделений урологии и иммунологии в RPCI, который руководит двумя клиническими исследованиями.

Исследование NCT01892930 – Лучевая терапия/иммунотерапия рака почки

Первое клиническое исследование, в котором зарегистрировано 10 – 15 пациентов, является исследованием фазы I, оценивает безопасность использования стереотактической лучевой терапии тела (SBRT) для лечения опухоли почки до ее удаления хирургическим путем. Стереотаксическая лучевая терапия тела одобрена FDA для лечения других типов рака, она прицельно воздействует на опухоль, не повреждая окружающую здоровую ткань.

Исследование является первым клиническим испытанием, которое оценит стимуляцию иммунной системы посредством стереотаксического облучения перед стандартной терапией. Иммунотерапия – единственный метод, который показал свою эффективность при лечении метастатического рака почки.

В исследование включают пациентов с метастатическим раком почки, которых нет противопоказаний к операции. В 1 день пациентам проведут процедуру стереотаксической лучевой терапии, а на 29 день будет выполнена полная или частичная нефрэктомия.

"К сожалению, у пациентов с метастатическим раком почки очень плохая выживаемость," сказал д-р Schwaab. "Это - первое исследование, в котором для лечения рака почки используется лучевая терапия. Мы надеемся, что таргетное облучение опухоли не только ее разрушит, но и «разбудит» иммунную систему, таким образом, чтобы она смогла бороться с раковыми клетками везде, где они распространились."

Больше информации об исследовании: «Влияние стереотаксической лучевой терапии на иммунную систему пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком» ("Immunologic impact of stereotactic body radiation therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma") можно найти на сайте http://clinicaltrials.gov/show/NCT01892930.

Исследование NCT01833208 – комбинация лучевой терапии с иммунотерапией при раке простаты

Д-р Schwaab также руководит фазой I клинического исследования, целью которого является определение – может ли лучевая терапия повысить ответ иммунной системы, вызванный сипулейцелом-Т (Provenge), первой FDA-одобренной терапевтической вакциной, используемой для лечения метастатического рака простаты.

"Мы рассмотрим эффективность комбинации лучевой терапии и иммунотерапии при лечении рака простаты," сказал доктор Schwaab. "Сипулейцел-Т увеличил выживаемость пациентов с метастатическим раком простаты в среднем на четыре месяца, что является скромным показателем. Мы надеемся, что облучение обеспечит дополнительную активацию иммунной системы и увеличение выживаемости пациентов с метастатическим раком простаты."

Испытание открыто для пациентов RPCI или Western New York Urology Associates LLC, у которых рецидивировал рак простаты после гормональной терапии и есть костные метастазы, которым был назначен сипулейцел-Т, но они еще не начали лечение. Исследователи планируют зарегистрировать 15 пациентов. Спустя два дня после первой дозы сипулейцела-Т, пациенты подвергнутся единственной процедуре лучевой терапии, по крайней мере, одного костного метастаза.

Больше информации об исследовании: «Пилотное исследование: воздействие высокой дозы однократной фракции облучения на иммуногенность сипулейцела-Т при метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты» (Pilot: impact of high-dose single-fraction radiation on immunogenicity of Sipuleucel-T in metastatic castration-recurrent prostate cancer patients) можно найти на сайте http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01833208

Исследование NCT01353222 – адъювантная иммунотерапия рака мочевого пузыря

Третье исследование, спонсором которого выступает корпорация Dendreon, включает 180 пациентов, лечившихся в 58 различных центрах, включая институт Розуэлла Парка. Это - исследование фазы II, оценивающее препарат DN24-02 в комбинации с другими методами лечения. DN24-02 используется при терапии HER2-положительного уротелиального рака высокого риска. DN24-02 – это иммуностимулирующий препарат, который стимулирует собственные антиген-представляющие иммунные клетки пациента – такое же действие и у сипулейцела-Т, вакцины для лечения метастатического рака простаты. Пациенты будут информированы о том, получают ли они препарат во время исследования.

Пациенты, которым удалили мочевой пузырь, и те, у которых были удалены почка и мочеточник, а также те, кому противопоказана стандартная химиотерапия, могут принять участие в этом исследовании. Д-р Schwaab подчеркнул, что пациенты должны быть зарегистрированы в испытании вскоре после операции. Пациенты будут рандомизированы на лечение DN24-02 или лучшими доступными методами поддерживающей терапии. Исследователи сравнят результаты пациентов и оценят безопасность DN24-02, его эффективность в профилактике рецидивов уротелиального рака.

"Пациенты, которых мы включаем в это исследование находятся в группе высокого риска рецидива рака," сказал доктор Schwaab. "Это исследование даст им возможность получить терапию, которая показала перспективные результаты при лечении рака простаты."

Больше информации об исследовании: «DN24-02 как адъювантная иммунотерапия у пациентов с HER2-положительным уротелиальным раком высокого риска» (DN24-02 as adjuvant therapy in subjects with high-risk HER2+ urothelial carcinoma) можно найти на сайте http://clinicaltrials.gov/show/NCT01353222.