Лечение диабета стволовыми клетками
Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..
| Грипп: лечение и профилактика зимой
С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..
| Успешное лечение остеохондроза – совместная работа врача и пациента
Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..
| Новое направление в лечении глиобластомы мозга
Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..
| Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд
Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..
| Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм
Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..
| Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки
Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..
|
| Дронедарон или амиодарон при фибрилляции предсердий: непрямой сравнительный мета-анализ рандомизированных исследований.
Дронедарон или амиодарон при фибрилляции предсердий: непрямой сравнительный мета-анализ рандомизированных исследований.
Дронедарон или амиодарон при фибрилляции предсердий: непрямой сравнительный мета-анализ рандомизированных исследований.
Дронедарон (Д) – дейодированное производное бензофурана, сходное по структуре с амиодароном (А) – уже продемонстрировал свою эффективность в поддержании синусового ритма (СР) при фибрилляции предсердий (ФП) в сравнении с плацебо*. Исследования, непосредственно сравнивающие эффективность и безопасность этих препаратов в данной клинической ситуации, пока не опубликованы. Поэтому исследователи из медицинского
центра университета Дьюка выполнили систематический обзор и непрямой мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) Д и А, результаты которого могут помочь в принятии клинического решения о предпочтительной антиаритмической терапии.
Методы и ход исследования.
Поиск исследований, опубликованных с 1966 по 2009 гг., был проведен в MEDLINE. Отбирались исследования, в которых больные с ФП рандомизировались на прием Д, А или плацебо. Дополнительными критериями отбора были продолжительность наблюдения > 6 месяцев, регистрация рецидивов ФП и смертности от всех причин как конечных точек. Критериями исключения служили возраст пациентов < 18 лет, проведение экстренной кардиоверсии, катетерной абляции и послеоперационная ФП. Анализировались следующие исходы: 1) рецидивы ФП; 2) общая смертность; 3) нежелательные явления
(НЯ), приводившие к отмене препарата исследования.
Результаты.
В мета-анализ было включено 8 РКИ. Предварительные результаты исследования DIONYSOS (Efficacy & Safety of Dronedarone Versus Amiodarone for the Maintenance of Sinus Rhythm in Patients With Atrial Fibrillation), в котором непосредственно сравнивались Д и А, были опубликованы спонсором в виде пресс-релиза (ссылка), поэтому в мета-анализ не вошли. 4 РКИ сравнивали Д с плацебо (n=5967), 4 РКИ – А с плацебо (n=669). В исследованиях Д препарат наиболее часто применялся в суточной дозе 800 мг. Средняя продолжительность наблюдения составила 13±6 месяцев. При этом пациенты с постоянной формой ФП не включались. Во всех исследованиях А использовалась поддерживающая доза препарата 200 мг в сутки. Длительность наблюдения составила 16±5 месяцев. Включались преимущественно больные с персистирующей и постоянной ФП. Более того в 2 РКИ пациенты с пароксизмальной ФП исключались.
Средний возраст участников всех исследований был 65±3 лет. 70% пациентов составили мужчины. Размер левого предсердия был умеренно увеличен (44±2 мм). Средняя фракция
выброса левого желудочка во всех РКИ превышала 50%. В 3 исследованиях Д, сообщивших о сопутствующей терапии, бета-адреноблокаторы использовались у 52–71% участников.
Для профилактики ФП ≥ 6 месяцев отмечен недостоверный тренд к большей эффективности Д в сравнении с плацебо на 21% (отношение шансов [ОШ] – 0,79; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,33–1,87), также как и тренд снижения общей смертности на 15% (ОШ – 0,85; 95% ДИ 0,66–1,11). При этом частота НЯ, потребовавших отмены препарата исследования, была статистически значимо выше при терапии Д (ОШ – 1,66; 95% ДИ 1,36–2,02).
Напротив, в сравнении с плацебо А оказался значительно эффективнее для профилактики рецидивов ФП (ОШ – 0,12; 95% ДИ 0,08–0,19) при недостоверном увеличении смертности (ОШ – 1,88; 95% ДИ 0,54–6,56), но более частом развитии НЯ, потребовавших его отмены (ОШ – 11,04; 95% ДИ 1,89–64,5).
Непрямой мета-анализ показал, что терапия А в сравнении с Д снижала риск рецидивов ФП на 84% (ОШ – 0,16; 95% ДИ 0,06–0,42) или на 360 случаев на 1000 пациентов. Эти данные согласуются с представленными в пресс-релизе результатами исследования DIONYSOS, в котором А оказался эффективнее Д (ОШ – 0,44; 95% ДИ 0,30–0,64). Нормальная логистическая модель также выявила большую эффективность А, чем Д (ОШ
– 0,49; 95% ДИ 0,37–0,63; р<0,001).
Однако применение А сопровождалось трендом к увеличению общей смертности как в непрямом мета-анализе (ОШ – 2,20; 95% ДИ 0,61–7,88), так и в непосредственном прямом сравнении препаратов в исследовании DIONYSOS (ОШ – 2,44; 95% ДИ 0,48–12,6) и нормальной логистической модели (ОШ – 1,61; 95% ДИ 0,97–2,68; р=0,066). Прекращение приема А из-за НЯ также было значительно чаще: в мета-анализе (ОШ – 6,65; 95% ДИ 1,13–39,3), в исследовании DIONYSOS (ОШ – 2,24; 95% ДИ 1,13–4,43) и нормальной логистической модели (ОШ – 1,81; 95% ДИ 1,33–2,46). При этом применение Д мало отличалось от плацебо в частоте развития тиреотоксичности (4% против 3% соответственно), симптомных брадиаритмий (2,8% против 1,1%) и гепатотоксичности (3,5% против 2,5%), но чаще сопровождалось снижением клиренса креатинина (4,0% против 1,1% в группе плацебо). При терапии А не отмечено ни одного случая желудочковой тахикардии типа пируэт. В испытании ATHENA был зарегистрирован один такой случай в группе Д.
Выводы.
Непрямой мета-анализ РКИ, сравнивавших Д и А по отдельности с плацебо, привел авторов к следующим выводам: 1) Д менее эффективен, чем А, в профилактике рецидивов ФП; 2) терапия Д реже, чем прием А, приводит к НЯ, требующим прекращения лечения; 3) возможно, что в отличии от другой антиаритмической терапии (в т.ч. А) применение Д сопровождается снижением общей смертности. Необходимы более длительные исследования для более четкого понимания оптимального баланса эффективности и токсичности антиаритмической терапии у больных с ФП.
Источник.
Piccini J.P., Hasselblad V., Peterson E.D. et al. Comparative efficacy of dronedarone and amiodarone for the maintenance of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. September 15, 2009;54(12):1089-95.
Статья-источник Medline абстракт
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
