Лечение диабета стволовыми клетками
Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..
| Грипп: лечение и профилактика зимой
С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..
| Успешное лечение остеохондроза – совместная работа врача и пациента
Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..
| Новое направление в лечении глиобластомы мозга
Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..
| Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд
Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..
| Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм
Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..
| Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки
Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..
|
| Предоперационное применение флувастатина улучшает послеоперационные исходы. Данные исследования DECREASE III.
Предоперационное применение флувастатина улучшает послеоперационные исходы. Данные исследования DECREASE III.
Предоперационное применение флувастатина улучшает послеоперационные исходы. Данные исследования DECREASE III.
Сосудистые оперативные вмешательства сопровождаются высокой частотой послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений. Высокий операционный риск, с одной стороны, связан с распространенностью у таких больных атеросклеротических поражений в целом и коронарного атеросклероза в частности. С другой стороны, хирургическое вмешательство вызывает выброс катехоламинов, гемодинамический стресс, провоцирует вазоспазм, активацию тромбоцитов и гиперкоагуляцию, что в условиях дестабилизации атеросклеротических бляшек приводит к формированию внутрисосудистого тромбоза с развитием инфаркта миокарда (ИМ) или смерти.
С учетом плейотропного действия статинов голландские ученые предположили, что периоперационное применение статина может снизить частоту нежелательных сердечных событий у больных с запланированной операцией на сосудах.
Методы и ход исследования.
Проспективное рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое испытание DECREASE III (Dutch Echocardiographic Cardiac Risk Evaluation Applying Stress Echocardiography III) было проведено в Erasmus Medical Center (Роттердам)
в 2004–2008 гг. Включались пациенты в возрасте старше 40 лет, которым планировалась не сердечная сосудистая операция и которые не принимали статинов. Исключались больные, подвергнутые экстренной операции, повторному вмешательству в течение 30 суток после первой операции, с нестабильной коронарной болезнью сердца, с выраженной стресс-индуцированной ишемией миокарда, подозрительной на трехсосудистое поражение или стеноз ствола левой коронарной артерии. Участники должны были продолжать терапию бета-блокаторами, в противном случае – при скрининге назначался бисопролол в дозе 2,5 мг в сутки.
Пациенты рандомизировались на прием флувастатина замедленного высвобождения в суточной дозе 80 мг или плацебо. Препараты исследования назначались амбулаторно в день рандомизации. Их прием продолжался, по крайней мере, 30 суток после хирургической операции.
Первичная конечная точка исследования – развитие признаков ишемии миокарда по данным электрокардиографии (ЭКГ) и/или повышение уровня тропонина Т в течение 30 суток после операции. Длительная регистрация ЭКГ проводилась в течение 48 часов сразу после вмешательства, запись стандартной ЭКГ –
на 3, 7 и 30 день после операции. Концентрация тропонина Т определялась в 1, 3, 7 и 30 послеоперационный день.
Принципиальной вторичной конечной точкой исследования была комбинация смерти от сердечно-сосудистой причины и нефатального ИМ. Другие вторичные исходы –
динамика липидов и маркеров воспаления (С-реактивного белка и интерлейкина-6).
Результаты.
В группу флувастатина рандомизировано 250 пациентов, в группу плацебо – 247 больных. Средний возраст участников составил 66 лет, мужчин было 74,8%. Хирургические вмешательства включали операции на сонных артериях (13,9%), на брюшной аорте (47,5%), на артериях нижних конечностей (38,6%). Препараты исследования назначались в среднем за 37 суток до операции (межквартильный интервал – от 21 до 54 суток). За время ожидания операции не отмечено ни одного нежелательного сердечного события. После вмешательства 115 пациентов (23,1%) временно (медиана – 2 суток) прерывали прием препаратов исследования из-за невозможности перорального применения.
Ишемия миокарда зафиксирована у 10,8% пациентов группы статина против 19,0% больных в контроле (отношение риска [ОР] –
0,55; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,34–0,88; р=0,01). Число больных, которых необходимо пролечить для предотвращения ишемии миокарда у одного пациента, составило 12.
В группе статина умерло 6 больных, в том числе зафиксировано 4 смерти от сердечно-сосудистой причины. В группе плацебо таких случаев было 12 и 8 соответственно. При терапии флувастатином реже встречался и нефатальный ИМ: 8 случаев против 17 в контроле. Таким образом, частота основной вторичной конечной точки оказалась в 2 раза меньше в группе статина: 4,8% против 10,1% в контроле (ОР – 0,47; 95% ДИ 0,24–0,94; р=0,03). Число больных, которых необходимо пролечить статином для предотвращения одной смерти или ИМ, составило 19.
Исходные уровни липидов между группами не различались. Содержание общего холестерина в среднем составило 5,35 ммоль/л, липопротеидов низкой плотности – 3,3 ммоль/л.
Половина больных имела уровень общего холестерина менее 5,5 ммоль/л, 39% пациентов – уровень липопротеидов низкой плотности менее 3,0 ммоль/л. К моменту хирургической операции общий холестерин и липопротеиды низкой плотности снизились на 20% и 24% в группе статина против 4% и 3% в группе плацебо (оба р<0,001). Различий в концентрации триглицеридов и липопротеидов высокой плотности между группами не выявлено.
Исходное содержание С-реактивного белка в группе статина было 5,93 мг/л, в группе контроля – 5,80 мг/л. К моменту операции его уровень уменьшился на 21% и 3% соответственно (р<0,001). Медиана концентрации интерлейкина-6 исходно составила 8,55 пг/мл в группе флувастатина и 8,76 пг/мл в группе плацебо. Ко времени вмешательства в группе статина отмечено его снижение на 33% против 4% снижения в контроле (р<0,001).
Частота нежелательных побочных явлений, включая повышение уровней креатинфосфокиназы и аланиновой трансаминазы, между группами не различалась.
Выводы.
У пациентов с запланированной хирургической не сердечной операцией на сосудах предварительное применение
флувастатина замедленного высвобождения в дозе 80 мг в сутки значительно снижает частоту неблагоприятных сердечных событий в послеоперационном периоде. По-видимому, полученная польза статина связана не столько с его липидснижающим действием, сколько с противовоспалительным эффектом, стабилизирующим атеросклеротические бляшки.
Источник.
Schouten O., Boersma E., Hoeks S.E. et al. Fluvastatin and perioperative events in patients undergoing vascular surgery. N Engl J Med. September 3, 2009;361:980-9.
Статья-источник Medline абстракт
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
