Инфликсимаб как средство терапии отчаяния обострения неспецифического язвенного колита
Основным средством интенсивной терапии обострения неспецифического язвенного колита (НЯК) до последнего времени было внутривенное введение высоких доз глюкокортикоидов (ГК). При этом риск колонэктомии в период обострений НЯК остается очень высоким и достигает 60% в зависимости от объема поражения толстого кишечника.
Принимая во внимание данные нескольких неконтролированных исследований, показавших, что использование инфликсимаба – химерического моноклонального антитела к фактору некроза опухоли альфа человека – способно понизить риск колонэктомии при ГК-резистентном обострении НЯК, группа ученых из Швеции и Дании оценила эффективность этого метода в рандомизированном плацебоконтролируемом исследовании.
В 9 центрах Швеции и 1 центре Дании в исследование включались пациенты в возрасте 18-75 лет с обострением НЯК.
Исключались беременные и кормящие женщины, лица с болезнью Крона, инфекционным колитом, другими сопутствующими инфекционными или тяжелыми соматическими и психическими заболеваниями.
При поступлении пациентам внутривенно назначался бетаметазон 4 мг дважды в сутки.
Рандомизация на введение инфликсимаба или плацебо проводилась на четвертый день. Инфликсимаб вводился внутривенно медленно в дозе 4-5 мг/кг.
Далее пациенты переводились на пероральную терапию преднизолоном в дозе 40 мг в сутки со снижением на 5 мг/сутки каждую неделю.
Назначался или продолжался прием в поддерживающей дозе месаламина.
Сопутствующая терапия азатиоприном в дозе 1,5-2 мг/кг определялась врачом. Для профилактики оппортунистических инфекций в течение 8 недель назначался триметоприм в дозе 160 мг/сут или сульфаметоксазол в дозе 800 мг/сут.
Конечной первичной точкой исследования являлись случаи колонэктомии или смерти в течение 3 месяцев наблюдения.
Вторичные конечные точки: клинические и эндоскопические ремиссии.
Если в группе плацебо 14 из 21 пациентов подверглись колонэктомии, то в группе инфликсимаба – только 7 из 24.
Отношение шансов колонэктомии составило 4,9 в пользу инфликсимаба.
После внесения поправок на пол, атаку или тяжесть обострения НЯК терапия инфликсимабом продолжала оставаться эффективной.
В итоге подтверждено, что инфликсимаб в дозе 4-5 мг/кг является эффективным и безопасным средством терапии пациентов со стероидорезистентным обострением НЯК.
Gastroenteology. 5, 2005
www.medicusamicus.com
| 
Новости 
