Лечение диабета стволовыми клетками
Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..
| Грипп: лечение и профилактика зимой
С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..
| Успешное лечение остеохондроза – совместная работа врача и пациента
Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..
| Новое направление в лечении глиобластомы мозга
Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..
| Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд
Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..
| Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм
Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..
| Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки
Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..
|
| Добавление маравирока к работающей схеме антиретровирусной терапии не приносит дополнительного положительного эффекта.
Добавление маравирока к работающей схеме антиретровирусной терапии не приносит дополнительного положительного эффекта.
Добавление маравирока к работающей схеме антиретровирусной терапии не приносит дополнительного положительного эффекта.
Новый антиретровирусный препарат маравирок (maraviroc, Celsentri/Selzentry; Pfizer) является антагонистом хемокинового рецептора CCR5. Рецептор CCR5 клетки-мишени необходим для связывания ВИЧ с клеткой и для его проникновения внутрь клетки.
Препарат уже показал высокую эффективность у больных с R5-тропизмом ВИЧ. Однако анализ на тропизм ВИЧ не всегда доступен в повседневной практике. Американские ученые провели испытание эффективности и безопасности маравирока у больных с не тропным к R5 ВИЧ или c ВИЧ с двойным тропизмом. Результаты этого испытания опубликованы в Journal of Infectious Diseases.
Методы и ход исследования.
В двойное слепое
рандомизированное плацебо контролируемое испытание включались больные с длительным анамнезом антиретровирусной терапии (АРТ). Основными критериями включения были: факт приема трех и более классов антиретровирусных препаратов и/или резистентность ВИЧ к препаратам двух классов, вирусная нагрузка (ВН) ≥5000 копий/мл и лабораторно подтвержденный R5-тропизм ВИЧ. Исследование проходило в 76 центрах Австралии, США, Канады и
Европы. Для скрининга на тропизм ВИЧ использовали Trofile assay (Monogam Biosciences). Всем больным была подобрана максимально оптимизированная схема АРТ, содержащая обычные препараты. Затем пациентов рандомизировали в отношении 1:1:1 на маравирок 300 мг 2 раза в день, маравирок 300 мг один раз в день или плацебо. Основной конечной точкой было снижение ВН к 24 неделе наблюдения.
Результаты.
В анализ были включены 167 ВИЧ инфицированных больных с не тропным к R5 ВИЧ или ВИЧ с двойным тропизмом (соответственно 58, 57 и 52 больных получали маравирок 2 раза в день, маравирок один раз в день и плацебо). Среднее время с момента постановки диагноза ВИЧ инфекции составило 13 лет (от 2 до 23), а средний уровень СD4
клеток – 50 кл/мкл (далеко зашедшая ВИЧ инфекция). Средний возраст больных был 43–45 лет, > 85% групп составили мужчины. ВН> 100 000 копий/мл отмечалась у ≈ 54% больных. 59% больных имели балл чувствительности ВИЧ ≤ 2.
Прием исследуемых препаратов до 24 недели прекратили 38 (61%) больных в группе плацебо, 38 (60%) в группе принимавших маравирок 1 раз в день и 32 (53%) в группе принимавших маравирок 2 раза в день. Основной причиной отмены препаратов было отсутствие положительного эффекта.
Исследователи не обнаружили статистически значимых различий между группами по основной конечной точке. Среднее снижение ВН к 24 неделе составило в группе плацебо 1,20 log10 копий/мл, в группе принимавших маравирок
1 раз в день – 1,18 log10 копий/мл и в группе принимавших маравирок 2 раза в день – 1,50 log10 копий/мл. Несколько более высокий процент больных группы принимавших маравирок 2 раза в день достигли неопределимой вирусной нагрузки к 24 неделе наблюдения: 27% против 21% в принимавших маравирок 1 раз в день и 16% в группе плацебо. Эти различия не достигли, однако, статистической значимости.
Средний прирост числа CD4 клеток составил 36 кл/мкл у группе плацебо, 60 кл/мкл в группе принимавших маравирок 1 раз в день и 62 кл/мкл в группе принимавших маравирок 2 раза в день.
Однако в период времени от 24 до 48 недели наблюдения прирост числа CD4 клеток был незначительным, и различия между группами стали менее выраженными: прирост от начала исследования до 48 недели наблюдения составил в группах соответственно 51, 65 и 78.
Частота побочных явлений была сходной во всех трех группах. Серьезные нежелательные явления чаще встречались в группах маравирока, однако ни одно из них не было расценено как связанное с его приемом. Отмечалось 7 случаев смерти, три – в группе плацебо и 4 – в группах маравирока. Ни одна из смертей не была связанной с терапией.
Нарушения лабораторных показателей были редкими, и их частота была сходной во всех трех группах.
Выводы.
Исследователи констатируют, что маравирок, назначенный в дополнение к оптимизированной антиретровирусной схеме у тяжелых ВИЧ инфицированных больных с двойным или смешанным тропизмом ВИЧ не привел к большему, чем в группе плацебо, снижению ВН. При этом не было отмечено вреда от такого дополнения, и даже отмечался более выраженный, чем в группе плацебо, прирост числа CD4 клеток.
Источник.
Michael Saag et al. A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Maraviroc in Treatment-Experienced Patients Infected with Non-R5 HIV-1. J Infect Dis. 2009 Jun 1;199(11):1638-1647. Medline абстракт.
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
