Лечение диабета стволовыми клетками
Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..
| Грипп: лечение и профилактика зимой
С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..
| Успешное лечение остеохондроза – совместная работа врача и пациента
Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..
| Новое направление в лечении глиобластомы мозга
Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..
| Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд
Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..
| Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм
Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..
| Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки
Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..
|
| У больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST терапия прасугрелем после стентирования оказалась более эффективной, чем стандартное лечение клопидогрелем.
У больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST терапия прасугрелем после стентирования оказалась более эффективной, чем стандартное лечение клопидогрелем.
У больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST терапия прасугрелем после стентирования оказалась более эффективной, чем стандартное лечение клопидогрелем.
Двойная антитромбоцитарная терапия аспирином и тиенопиридином является основой вторичной сердечно-сосудистой профилактики, особенно у пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) с имплантацией стента. Новый тиенопиридин третьего поколения прасугрель уже продемонстрировал свое превосходство над клопидогрелем после ЧКВ у больных со всем спектром острого
коронарного синдрома, но несколько увеличивал риск кровотечений*. В этом же исследовании TRITON-TIMI 38 был запланирован сравнительный анализ эффективности и безопасности двух тиенопиридинов в подгруппе пациентов инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМПST), которые получили первичное или отсроченное ЧКВ.
Методы и ход исследования.
Рандомизированное двойное слепое исследование TRITON-TIMI 38 было проведено в 707 центрах 30 стран при спонсорской поддержке компаний Daiichi Sankyo и Eli Lilly. В настоящий анализ включены пациенты ИМПST, которым было выполнено первичное
ЧКВ в первые 12 часов заболевания или вторичное ЧКВ, проведенное у больных с началом симптомов от 12 часов до 14 суток. Последняя группа включала пациентов как с симптомами рецидивов ишемии, так и тех больных, которым ЧКВ выполнялось как составная часть инвазивной стратегии, принятой в конкретном центре, даже при отсутствии ишемии миокарда. Основными критериями исключения были: лечение тиенопиридином в течение предшествующих 5 суток, необходимость постоянной терапии оральными антикоагулянтами, кардиогенный шок, недавняя фибринолитическая терапия (24 часа – для фибрин-специфичных и 48 часов – для фибрин-неспецифичных тромболитиков), повышенный риск кровотечений и анемия.
Препараты исследования назначались как можно раньше после рандомизации (до 1 часа после катетеризации сердца), а при вторичном ЧКВ – до 24 часов до начала процедуры. Первая
доза тиенопиридинов была нагрузочной: 60 мг для прасугреля и 300 мг для клопидогреля. Затем на весь срок исследования назначалась поддерживающая доза препарата: 10 мг и 75 мг в сутки соответственно. Всем участникам рекомендовался прием аспирина (начальная доза – 325 мг внутрь или 500 мг внутривенно; поддерживающая – 75–162 мг в сутки).
Первичной конечной точкой исследования служила комбинация смерти от сердечно-сосудистой причины, нефатальный ИМ,
нефатальный инсульт в течение всего срока наблюдения (15 месяцев). Основные вторичные конечные точки: смерть от сердечно-сосудистой причины, нефатальный ИМ, экстренная реваскуляризация на артерии вмешательства в первые 30 суток; частота определенного и вероятного тромбоза стента; отдельные компоненты составной первичной конечной точки. Конечные точки безопасности включали большие кровотечения по классификации TIMI (не связанные с коронарным шунтированием [КШ]); жизнеугрожающие кровотечения по TIMI; большие и малые кровотечения; кровотечения, потребовавшие гемотрансфузии.
Результаты.
С ноября 2004 г. по январь 2007 г. было рандомизировано 3534 пациента ИМПST (в группу прасугреля – 1769, в группу клопидогреля – 1765 человек). ЧКВ выполнено у 97% участников (первичное – у 2438 больных; вторичное – у 1094 пациентов), в том числе в 92% случаев с имплантацией стента. Стандартные металлические стенты были использованы в 59% случаев, покрытые стенты – в 33% случаев. Медиана наблюдения составила 15,2 месяца.
Группы прасугреля и клопидогреля были сопоставимы по большинству исходных клинико-демографических характеристик: мужчины – 79% и 76%; белые – 96% и 97%; с анамнезом артериальной гипертензии – 49% и 50%, гиперхолестеринемии – 41% и 41%, перенесенного ИМ – 10%
и 10%, КШ – 2% и 2%, инсульта – 3% и 4% соответственно. Тем не менее, возраст больных, рандомизированных на прием прасугреля, был несколько меньше: 58 лет против 59 лет (р=0,0075), в том числе пациентов в возрасте 75 лет и старше – 10% против 13% (р=0,0094). В группе клопидогреля во время первичного ЧКВ чаще использовались ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa (66% против 62%; р=0,0367), в том числе в качестве спасительной терапии (6,1% против 4,4%; р=0,0650).
Частота первичной конечной точки оказалась значительно ниже в группе прасугреля уже через 30 суток (6,5% против 9,5%
в группе клопидогреля; отношение рисков [ОР] – 0,68%; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,54–0,87; р=0,0017). Большая эффективность нового тиенопиридина сохранялась до окончания наблюдения (10,0% против 12,4% соответственно; ОР – 0,79; 95% ДИ 0,65–0,97; р=0,0221). После многофакторной коррекции на исходные различия частота первичной конечной точки оставалась ниже в группе прасугреля (ОР – 0,81; 95% ДИ 0,66–0,99; р=0,0488).
Основная вторичная конечная точка (смерть от сердечно-сосудистой причины, нефатальный ИМ, экстренная реваскуляризация на артерии вмешательства) также реже встречалась при терапии прасугрелем как в течение первых 30 суток (ОР – 0,75; р=0,0205), так и за 15 месяцев наблюдения (ОР – 0,79; р=0,0250).
В группе прасугреля оказалась ниже частота комбинации сердечно-сосудистой смерти и ИМ (за 30 суток ОР – 0,70; р=0,0042; за 15 месяцев ОР – 0,75; р=0,0071), ИМ (за 30 суток ОР – 0,70; р=0,0106; за 15 месяцев ОР – 0,75; р=0,0163) и тромбоза стента (за 30 суток ОР – 0,49; р=0,0084; за 15 месяцев ОР – 0,58; р=0,0232). Риск инсульта между группами прасугреля и клопидогреля не различался во все временные точки (соответственно 0,4% против 0,9% за 30 суток; ОР – 0,43; р=0,0585; 1,6% против 1,5% за 15 месяцев; ОР – 1,03; р=0,9110).
Сходная тенденция к большей профилактической эффективности прасугреля отмечена в подгруппах участников с первичным и вторичным ЧКВ. Так, через 15 месяцев снижение риска первичной конечной точки в
группе прасугреля составило 13% при первичном ЧКВ (ОР – 0,87; р=0,2662) и 35% при вторичном ЧКВ (ОР – 0,65; р=0,0154), снижение риска основной вторичной конечной точки – 11% (ОР – 0,89; р=0,3571) и 38% (ОР – 0,62; р=0,0090) соответственно.
Частота больших кровотечений, не связанных с операцией КШ, между группами не различалась как за 30 суток (1,0% при терапии прасугрелем против 1,3% при терапии клопидогрелем; ОР – 0,74; р=0,3359), так и за 15 месяцев (2,4% против 2,1% соответственно; ОР – 1,11; р=0,6451). Сопоставимой оказалась и частота жизнеугрожающих кровотечений и комбинации больших и малых геморрагий. Только число больших кровотечений после КШ оказалось выше в группе прасугреля (12/64 случаев или 18,8% против 2/73 случаев или 2,7%; ОР – 8,19; р=0,0033). Тем не менее, частота всех кровотечений между группами не различалась, также как и в подгруппах первичного
и вторичного ЧКВ.
Общая клиническая эффективность, оцененная как комбинация смерти, нефатального ИМ, нефатального инсульта и больших кровотечений, не связанных с КШ, была значительно лучше в группе прасугреля: 7,4% против 10,7% в группе клопидогреля за 30 суток (ОР – 0,69; р=0,0009), 12,2% против 14,6% за 15 месяцев соответственно (ОР – 0,81; р=0,0218).
Выводы.
У пациентов ИМПST, получивших первичное или вторичное ЧКВ с имплантацией стента, применение тиенопиридина третьего поколения прасугреля оказалось более эффективным в профилактике ишемических событий, чем традиционная терапия клопидогрелем, без явного увеличения риска кровотечений. Таким образом, прасугрель может выступить в
качестве привлекательной альтернативы клопидогрелю при поддержке коронарной интервенции у больных ИМПST, заключают авторы публикации.
Источник.
Montalescot G., Wiviott S.D, Braunwald E. et al. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. February 28, 2009; 373: 723–31.
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
