Лечение диабета стволовыми клетками
Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..
| Грипп: лечение и профилактика зимой
С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..
| Успешное лечение остеохондроза – совместная работа врача и пациента
Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..
| Новое направление в лечении глиобластомы мозга
Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..
| Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд
Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..
| Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм
Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..
| Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки
Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..
|
| Алискирен продемонстрировал лучший долгосрочный гипотензивный эффект, чем гидрохлоротиазид
Алискирен продемонстрировал лучший долгосрочный гипотензивный эффект, чем гидрохлоротиазид
Алискирен продемонстрировал лучший долгосрочный гипотензивный эффект, чем гидрохлоротиазид
Алискирен – первый представитель нового класса прямых ингибиторов ренина (ПИР), одобренный в качестве антигипертензивного препарата американским и европейским контролирующими организациями (FDA и EMA) в дозах 150 и 300 мг один раз в сутки. В краткосрочных исследованиях алискирен продемонстрировал дозозависимый гипотензивный эффект при монотерапии и дополнительное снижение артериального давления (АД) в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, блокатором рецепторов ангиотензина II, диуретиком (Д) и антагонистом кальциевых каналов (АКК). В номере журнала Circulation за 27 января 2009 г. были опубликованы результаты первого долгосрочного исследования,
сравнивавшего эффективность и безопасность антигипертензивной терапии, основанной на алискирене, с режимом, основанным на тиазидном Д гидрохлоротиазиде (ГХТ).
Методы и ход исследования.
Рандомизированное двойное слепое активно контролируемое исследование с параллельными группами было проведено в 132 центрах Бельгии, Финляндии, Германии, Италии, Нидерландов и Испании. Включались пациенты в возрасте >18 лет с диагнозом эссенциальной артериальной гипертензии и диастолическим АД (ДАД) ≥ 90 и < 110 мм рт. ст. после «отмывочного» 2-недельного периода (для участников, исходно получавших терапию) и вводного 2–4-недельного периода плацебо. Больные с анамнезом серьезных сердечно-сосудистых,
цереброваскулярных и экстракардиальных заболеваний из исследования исключались.
Участники сначала рандомизировались в соотношении 2:2:1 на прием алискирена 150 мг, ГХТ 12,5 мг в сутки и плацебо. Через 3 недели дозировки активных препаратов были удвоены. Еще через 3 недели пациенты группы плацебо рандомизировались на прием ПИР (300 мг) и ГХТ (25 мг). С недели 12 участникам, не достигшим целевого уровня АД (<140/90 мм рт. ст.), рекомендовалось добавлять 5 мг амлодипина, а с недели 18 – 10 мг этого АКК.
Первичным объектом исследования было сравнение долгосрочной эффективности терапии на основе алискирена с терапией на основе ГХТ (с добавлением при необходимости амлодипина в обеих группах) при анализе
по намеченному лечению. Основным показателем эффективности служило изменение уровня ДАД в сравнении с исходным на неделе 26.
Результаты.
Из 1275 пациентов, включенных в вводный плацебо период, 1124 были затем рандомизированы в группы ПИР (n=459), тиазидного Д (n=444) и плацебо (n=221). Через 6 недель участники группы плацебо были рандомизированы на прием алискирена 300 мг (n=108) и ГХТ 25 мг (n=113) в сутки. Исходные характеристики больных в группах были хорошо сбалансированы: средний возраст – 56 лет, мужчины – 55%, белые – 99%, средняя
продолжительность заболевания – 7,1 года, лиц с ожирением – 35,2%, больных сахарным диабетом – 10,9%. За время наблюдения 79,6% пациентов получали, по крайней мере, один препарат, не являющимся препаратом исследования.
Через 6 недель терапия алискиреном и ГХТ была значимо лучше, чем плацебо, приведя к большему снижению систолического АД (САД) (на 7,7±1,0 и 4,7±1,0 мм рт. ст. соответственно; оба р<0,0001) и ДАД (на 3,4±0,6 и 1,6±0,6 мм рт. ст.; р<0,0001 и р<0,05 соответственно).
Через 12 недель алискирен снизил АД в большей степени, нежели ГХТ (САД – 17,4±0,6 против 14,7±0,6 мм рт. ст.; p<0,001; ДАД – 12,2±0,4 против 10,3±0,4 мм рт. ст.; р<0,001). При этом монотерапия алискиреном чаще, чем Д,
приводила к гипотензивному ответу, определенному как достижение ДАД<90 мм рт. ст. или его снижение ≥10 мм рт. ст. от исходного: 73,8% против 65,6% (р<0,01). Целевой уровень АД также чаще отмечался в группе ПИР: 60,0% против 50,6% (р<0,01).
На неделе 26 амлодипин был добавлен 46,4% пациентам группы ПИР и 53% больным группы Д. На неделе 52 эти пропорции также были сопоставимы: 47,5% и 52,5% соответственно (р=0,119). Увеличение дозы АКК до 10 мг в сутки на неделе 52 потребовалось у 20,0% участников группы ПИР против 23,3% в группе Д (р=0,225).
Через 26 недель алискирен показал достоверно лучший гипотензивный эффект в сравнении с ГХТ: снижение САД – на 20,3±0,6 против 18,6±0,6 мм рт. ст. (р<0,05), снижение ДАД –
на 14,2±0,4 против 13,0±0,4 мм рт. ст. (р<0,01) соответственно. Через 56 недель терапия ПИР сохраняла преимущество над терапией Д: снижение АД – на 22,1/16,0 против 21,2/15,0 мм рт. ст. (р<0,05 для ДАД). Доля пациентов, ответивших на лечение, оказалась выше в группе алискирена: на неделе 26 – 85,5% против 80,3% в группе ГХТ (р<0,05); на неделе 52 – 88,8% против 82,5% соответственно (р<0,01).
Частота всех нежелательных явлений в группах была одинаковой (65,2% при терапии ПИР против 61,5% при терапии ГХТ), также как и серьезных нежелательных явлений (4,6% против 3,9% соответственно). Гипокалиемия (<3,5 ммоль/л) чаще отмечалась при терапии Д (17,9% против 0,9% в группе ПИР; р<0,0001). Гиперкалиемия
(>5,5 ммоль/л), напротив, несколько чаще регистрировалась в группе алискирена (6,5% против 3,7% в группе Д; р<0,05). Выводы.
Основным результатом данного рандомизированного исследования следует считать лучший гипотензивный эффект монотерапии ПИР алискиреном в дозе 300 мг в сутки в сравнении с монотерапией ГХТ в дозе 25 мг в сутки. Долгосрочное лечение на основе алискирена (с добавлением при необходимости амлодипина) также продемонстрировало большее снижение АД, чем терапия на основе тиазидного Д. При этом доля пациентов, ответивших на антигипертензивное лечение (моно- или комбинированную с АКК терапию), в группе ПИР оказалась выше.
С учетом хорошей переносимости и безопасности приема алискирена
длительное антигипертензивное лечение с помощью ПИР может быть терапией выбора у больных с эссенциальной артериальной гипертензией, заключают авторы публикации.
Источник.
Schmieder R.E., Philipp T., Guerediaga J. et al. Long-term antihypertensive efficacy and safety of the oral direct renin inhibitor aliskiren: a 12-month randomized, double-blind comparator trial with hydrochlorothiazide. Circulation. January 27 2009;119(3):417-25.
Статья-источник Medline абстракт
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
