Сайт для врачей и фармацевтов
Карта сайта Сделать стартовой Добавить в избранное
Loading
Медицинский информационный портал
Лечение диабета стволовыми клетками

Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..


Грипп: лечение и профилактика зимой

С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..


Успешное лечение остеохондроза – совместная работа врача и пациента

Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..


Новое направление в лечении глиобластомы мозга

Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..


Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд

Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..


Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм

Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..


Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки

Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..


Алискирен продемонстрировал лучший долгосрочный гипотензивный эффект, чем гидрохлоротиазид Алискирен продемонстрировал лучший долгосрочный гипотензивный эффект, чем гидрохлоротиазид

Алискирен продемонстрировал лучший долгосрочный гипотензивный эффект, чем гидрохлоротиазид

Алискирен – первый представитель нового класса прямых ингибиторов ренина (ПИР), одобренный в качестве антигипертензивного препарата американским и европейским контролирующими организациями (FDA и EMA) в дозах 150 и 300 мг один раз в сутки. В краткосрочных исследованиях алискирен продемонстрировал дозозависимый гипотензивный эффект при монотерапии и дополнительное снижение артериального давления (АД) в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, блокатором рецепторов ангиотензина II, диуретиком (Д) и антагонистом кальциевых каналов (АКК). В номере журнала Circulation за 27 января 2009 г. были опубликованы результаты первого долгосрочного исследования, сравнивавшего эффективность и безопасность антигипертензивной терапии, основанной на алискирене, с режимом, основанным на тиазидном Д гидрохлоротиазиде (ГХТ).
Методы и ход исследования.
Рандомизированное двойное слепое активно контролируемое исследование с параллельными группами было проведено в 132 центрах Бельгии, Финляндии, Германии, Италии, Нидерландов и Испании. Включались пациенты в возрасте >18 лет с диагнозом эссенциальной артериальной гипертензии и диастолическим АД (ДАД) ≥ 90 и < 110 мм рт. ст. после «отмывочного» 2-недельного периода (для участников, исходно получавших терапию) и вводного 2–4-недельного периода плацебо. Больные с анамнезом серьезных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных и экстракардиальных заболеваний из исследования исключались.
Участники сначала рандомизировались в соотношении 2:2:1 на прием алискирена 150 мг, ГХТ 12,5 мг в сутки и плацебо. Через 3 недели дозировки активных препаратов были удвоены. Еще через 3 недели пациенты группы плацебо рандомизировались на прием ПИР (300 мг) и ГХТ (25 мг). С недели 12 участникам, не достигшим целевого уровня АД (<140/90 мм рт. ст.), рекомендовалось добавлять 5 мг амлодипина, а с недели 18 – 10 мг этого АКК. 
Первичным объектом исследования было сравнение долгосрочной эффективности терапии на основе алискирена с терапией на основе ГХТ (с добавлением при необходимости амлодипина в обеих группах) при анализе по намеченному лечению. Основным показателем эффективности служило изменение уровня ДАД в сравнении с исходным на неделе 26.
Результаты.
Из 1275 пациентов, включенных в вводный плацебо период, 1124 были затем рандомизированы  в группы ПИР (n=459), тиазидного Д (n=444) и плацебо (n=221). Через 6 недель участники группы плацебо были рандомизированы на прием алискирена 300 мг (n=108) и ГХТ 25 мг (n=113) в сутки. Исходные характеристики больных в группах были хорошо сбалансированы: средний возраст – 56 лет, мужчины – 55%, белые – 99%, средняя продолжительность заболевания – 7,1 года, лиц с ожирением – 35,2%, больных сахарным диабетом – 10,9%. За время наблюдения 79,6% пациентов получали, по крайней мере, один препарат, не являющимся препаратом исследования.
Через 6 недель терапия алискиреном и ГХТ была значимо лучше, чем плацебо, приведя к большему снижению систолического АД (САД) (на 7,7±1,0 и 4,7±1,0 мм рт. ст. соответственно; оба р<0,0001) и ДАД (на 3,4±0,6 и 1,6±0,6 мм рт. ст.; р<0,0001 и р<0,05 соответственно).  
Через 12 недель алискирен снизил АД в большей степени, нежели ГХТ (САД – 17,4±0,6 против 14,7±0,6 мм рт. ст.; p<0,001; ДАД – 12,2±0,4 против 10,3±0,4 мм рт. ст.; р<0,001). При этом монотерапия алискиреном чаще, чем Д, приводила к гипотензивному ответу, определенному как достижение ДАД<90 мм рт. ст. или его снижение ≥10 мм рт. ст. от исходного: 73,8% против 65,6% (р<0,01). Целевой уровень АД также чаще отмечался в группе ПИР: 60,0% против 50,6% (р<0,01).
На неделе 26 амлодипин был добавлен 46,4% пациентам группы ПИР и 53% больным группы Д. На неделе 52 эти пропорции также были сопоставимы: 47,5% и 52,5% соответственно (р=0,119). Увеличение дозы АКК до 10 мг в сутки на неделе 52 потребовалось у 20,0% участников группы ПИР против 23,3% в группе Д (р=0,225).
Через 26 недель алискирен показал достоверно лучший гипотензивный эффект в сравнении с ГХТ: снижение САД – на 20,3±0,6 против 18,6±0,6 мм рт. ст. (р<0,05), снижение ДАД – на 14,2±0,4 против 13,0±0,4 мм рт. ст. (р<0,01) соответственно. Через 56 недель терапия ПИР сохраняла преимущество над терапией Д: снижение АД – на 22,1/16,0 против 21,2/15,0 мм рт. ст. (р<0,05 для ДАД). Доля пациентов, ответивших на лечение, оказалась выше в группе алискирена: на неделе 26 – 85,5% против 80,3% в группе ГХТ (р<0,05); на неделе 52 – 88,8% против 82,5% соответственно (р<0,01).
Частота всех нежелательных явлений в группах была одинаковой (65,2% при терапии ПИР против 61,5% при терапии ГХТ), также как и серьезных нежелательных явлений (4,6% против 3,9% соответственно). Гипокалиемия (<3,5 ммоль/л) чаще отмечалась при терапии Д (17,9% против 0,9% в группе ПИР; р<0,0001). Гиперкалиемия (>5,5 ммоль/л), напротив, несколько чаще регистрировалась в группе алискирена (6,5% против 3,7% в группе Д; р<0,05).   Выводы.
Основным результатом данного рандомизированного исследования следует считать лучший гипотензивный эффект монотерапии ПИР алискиреном в дозе 300 мг в сутки в сравнении с монотерапией ГХТ в дозе 25 мг в сутки. Долгосрочное лечение на основе алискирена (с добавлением при необходимости амлодипина) также продемонстрировало большее снижение АД, чем терапия на основе тиазидного Д. При этом доля пациентов, ответивших на антигипертензивное лечение (моно- или комбинированную с АКК терапию), в группе ПИР оказалась выше.
С учетом хорошей переносимости и безопасности приема алискирена длительное антигипертензивное лечение с помощью ПИР может быть терапией выбора у больных с эссенциальной артериальной гипертензией, заключают авторы публикации.  
Источник.
Schmieder R.E., Philipp T., Guerediaga J. et al. Long-term antihypertensive efficacy and safety of the oral direct renin inhibitor aliskiren: a 12-month randomized, double-blind comparator trial with hydrochlorothiazide. Circulation. January 27 2009;119(3):417-25.

Статья-источник

Medline абстракт

www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)



Оценка статьи: 4.6
  плохо234  5 хорошо


 Новости

« Январь ´24 »
ПВСЧПСВ
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031
07


Партнеры




Vox populi - vox dei

Хотите ли Вы принимать участие в коротких интернет-опросах на медицинскую тематику?

Да
Нет


Результаты предыдущих голосований

Всегда ли вы находите ответы на ваши вопросы в Medicus Amicus?

 Да - 184 [75%]

 Нет - 60 [24%]


Всего голосов: 245



Medicus Amicus - это медицинский сайт, фотосайт, психологический сайт,
сайт постоянного медицинского образования, медицинская газета и даже медицинский журнал.
Все замечания и пожелания присылайте используя форму обратной связи
Все права защищены и охраняются законом.
© 2002 - 2024 Rights Management
Автоматизированное извлечение информации сайта запрещено.
Подробности об использовании информации, представленной на сайте
в разделе "Правила использования информации"