Эффективность комбинированной ингаляционной терапии хронической обструктивной болезни легких
 Комбинированная ингаляционная терапия хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) холинолитиками, бета-2-агонистами и кортикостероидами (далее комбинированная ингаляционная терапия) широко используется в клинической практике, однако не оценивалась с
точки зрения доказательной медицины.
В этой связи канадские ученые провели комплексное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности комбинированной ингаляционной терапии ХОБЛ.
В период с октября 2003 г. по январь 2006 г. в 27 центрах было обследовано 449 пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой
степени в возрасте более 35 лет, с анамнезом табакокурения более 10 упаковко-лет, отношением ОФВ1/ФЖЕЛ менее 0,70 и ОФВ1 на высоте приема бронходилататора менее 65% от должного. В исследование не включались пациенты с бронхиальной астмой в анамнезе, с застойной сердечной недостаточностью, получавшие системные кортикостероиды, с тяжелой глаукомой и обструкцией мочевых путей, двухсторонними бронхоэктазами, а также беременные и кормящие грудью.
Все пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на прием спиривы в дозе 18 мкг один раз в сутки с плацебо в виде ингалятора по 2 дозы 2 раза в сутки (156 пациентов), спирива в той же дозе плюс серевент в дозе 25 мкг по 2 дозы 2 раза в сутки (148 пациентов)
и серетид в той же дозе плюс серевент плюст флукатизона пропионат в одном ингаляторе в дозе 25/250 мкг по 2 дозы 2 раза в сутки (145 пациентов). Ингаляторы, содержащие плацебо и лекарственные средства, были идентичны друг другу. Ингаляции осуществлялись с помощью спейсера.
Первичной конечной точкой испытаний было соотношение пациентов из каждой группы с обострением ХОБЛ в течение 52 недель после рандомизации, потребовавшее назначения системных кортикостероидов и/или антибиотиков.
Вторичными точками были выбраны число обострений ХОБЛ на пациента в год, общее число обострений, число госпитализаций по поводу ХОБЛ и по любому поводу; изменения качества жизни пациентов (респираторный опросник Св. Георга, SGRQ), одышки (переходной индекс одышки, Transitional Dyspnea Index, и разделу одышки из Опросника хронического респираторного заболевания, Chronic Respiratory Disease Questionnaire) и показателей функции внешнего дыхания.
Период наблюдения составил 52 недели. Статистический анализ был проведен по итогам лечения.
В результате проведенного исследования было установлено, что у пациентов с
умеренной и тяжелой ХОБЛ комбинированная терапия не оказала влияния на частоту обострений заболевания, но способствовала значительному улучшению функции внешнего дыхания и качества жизни, а также привела к уменьшению числа госпитализаций.
Ann Intern Med, 17, 2007.
Medicus Amicus
| 
Новости 
