| Результаты клинического исследования АЭРОПЛАН (анализ эффективности и риска осложнений при лечении артрита ацеклофенаком и нимесулидом)
Результаты клинического исследования АЭРОПЛАН (анализ эффективности и риска осложнений при лечении артрита ацеклофенаком и нимесулидом)
Результаты клинического исследования АЭРОПЛАН (анализ эффективности и риска осложнений при лечении артрита ацеклофенаком и нимесулидом)
А.Е.Каратеев, Л.Н.Денисов, Е.И.Маркелова, Д.А.Гукасян, Н.В.Демидова, К.А.Касумова, Е.Л.Насонов ФГБУ Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – незаменимый инструмент для контроля острой и хронической боли при ревматических заболеваниях (РЗ). Свойственное этим лекарствам сочетание обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего действия позволяет успешно купировать основные симптомы, связанные с патологией суставов и позвоночника. Поэтому, несмотря на очевидные успехи медицинской науки и внедрение в практику новых, революционных методов патогенетической терапии, НПВП остаются важной составной частью комплексного лечения наиболее распространенных РЗ – ревматоидного артрита (РА), остеоартроза (ОА), серонегативных спондилоартритов [1–3].
Оборотной стороной применения НПВП является риск «класс-специфических» осложнений, прежде всего со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердечно-сосудистой системы (ССС). Согласно многолетней статистике, регулярный прием НПВП приводит к развитию от 2 до 10 эпизодов опасных ЖКТ-кровотечений на 1 тыс. пациенто-лет; у 20–30% больных возникают выраженные симптомы диспепсии. НПВП могут оказывать отчетливое негативное влияние на состояние ССС, способствуя прогрессированию артериальной гипертензии (АГ) и сердечной недостаточности. Регулярный прием НПВП способен увеличить риск развития «кардиоваскулярных катастроф» (инфаркт миокарда, ишемический инсульт) на 10–40% [1–3].
Учитывая терапевтическую ценность и повсеместное использование НПВП, эффективная профилактика осложнений, связанных с этими лекарствами, рассматривается как актуальная и социально важная задача, стоящая перед современной медициной. Одним из главных направлений в ее решении является переход к использованию новых, более безопасных НПВП.
Среди относительно новых представителей этой лекарственной группы, появившихся в последние годы в России, большой интерес вызывает ацеклофенак – препарат, активно используемый во многих странах Западной Европы. Клинические работы и данные эпидемиологических исследований подтверждают высокий терапевтический потенциал и хорошую переносимость этого лекарства. По мнению ряда экспертов, ацеклофенак может стать альтернативой прежнему «золотому стандарту» анальгетической терапии – диклофенаку, который, к сожалению, по ряду позиций уже не соответствует высоким современным требованиям безопасности фармакотерапии [4–7].
Однако мнение о достоинствах того или иного препарата следует основывать не только на данных зарубежных исследований, но и на собственном национальном опыте. Следует отметить, что на сегодняшний день в России проведены лишь единичные клинические исследования, в которых оценивалась эффективность и переносимость ацеклофенака, а многие аспекты безопасности этого препарата освещены явно недостаточно. Прежде всего это относится к таким обязательным элементам оценки осложнений НПВП, как частота эрозий и язв верхних отделов ЖКТ (по результатам эндоскопического исследования), а также влияние на артериальное давление (АД) [8].
Исследование АЭРОПЛАН призвано уменьшить пробел в наших знаниях о переносимости ацеклофенака. В ходе открытого клинического исследования планировалось изучить сравнительную эффективность и безопасность ацеклофенака.
В качестве активного контроля был выбран нимесулид. Этот препарат, относящийся к умеренно селективным ингибиторам циклооксигеназы (ЦОГ)-2, является эффективным анальгетиком, обладает хорошей переносимостью и очень популярен в России. Немаловажно, что терапевтические дозы и кратность приема ацеклофенака и нимесулида одинаковы.
Цель исследования – оценить обезболивающее действие и безопасность ацеклофенака в сравнении с нимесулидом у больных РЗ, нуждающихся в активной анальгетической терапии.
con-med.ru
|
|
Новости 
