| Новый быстрый молекулярный тест на туберкулез показал высокие чувствительность и специфичность.
Новый быстрый молекулярный тест на туберкулез показал высокие чувствительность и специфичность.
Новый быстрый молекулярный тест на туберкулез показал высокие чувствительность и специфичность.
Одной из основных проблем, с которой сталкиваются лечащие врачи и органы здравоохранения, занимающиеся вопросами туберкулеза (ТБ), являются нынешние методы его диагностики. Они являются ненадежными, трудоемкими, требующими длительного времени, и безнадежно устаревшими (туберкулиновая проба впервые поставлена в 1907 г.). Существуют также рентгенологические методы диагностики ТБ, но они являются неспецифичными и требуют наличия дорогостоящего оборудования. Особенно остро обстоит дело со своевременной диагностикой ТБ у
ВИЧ инфицированных больных, у которых ТБ течет особенно тяжело, а клиническая картина бывает смазанной. Компанией Cepheid создан новый автоматизированный тест на ТБ, основанный на методах молекулярной диагностики. Он позволяет не только быстро определить наличие М. Tuberculosis, но и определить ее устойчивость к рифампицину, если таковая имеет место. Диагностическая ценность данного теста, который называется Xpert MTB/RIF, была протестирована большим международным коллективом исследователей. Результаты их испытания опубликованы в одном из последних номеров журнала New England Journal of Medicine.
Методы и ход исследования.
Испытание было проведено в 2008-2009 гг. в 5 противотуберкулезных центрах, расположенных в Баку (Азербайджан), Лиме (Перу), Кейп Тауне и Дурбане (Южная Африка) и Бомбее (Индия). Включались больные с подозрением на легочный ТБ (нелеченные) и больные с подозрением на ТБ с множественной лекарственной резистентностью (леченные). Больные сдавали три образца мокроты объемом не менее 1,5 мл. Два образца мокроты исследовали следующими методами: мазок с окраской по Цилю-Нильсону с обработкой NALC-NaOH и последующей микроскопией при помощи системы BACTEC, посев на среду Лёвенштайна-Йенсена и MTB/RIF. Третий образец использовали для простой микроскопии мазка мокроты с окраской по Цилю-Нильсону без обработки NALC-NaOH и MTB/RIF. MTB/RIF является автоматизированным молекулярным тестом, который проводится на анализаторе GeneXpert (не требуется никакого другого оборудования) и весь процесс занимает до
2 часов.
Результаты.
В анализ были включены 1462 больных (4386 образцов мокроты). У 567 (38,8%) из них диагноз ТБ был выставлен на основании положительных мазка мокроты и посева мокроты, у 174 (11,9%) мазок был отрицательным, а посев - положительным, у 105 (7,2%) диагноз был выставлен на основании клинических симптомов и 616 (42,1%) больных не имели признаков ТБ.
Исследователи определили, что однократный тест MTB/RIF выявил 551 (98,2%) из 561 больных с положительным мазком мокроты и 124 (72,5%) из 171 больного с отрицательным мазком. Тест MTB/RIF был отрицательным у 604 из 609 больных без ТБ, что говорит о его специфичности равной 99,2%.
У больных с отрицательным мазком мокроты, но положительным посевом дополнение исследования вторым тестом MTB/RIF увеличивало чувствительность на 12,6%, а третьим - еще на 5,1%. Таким образом, общая чувствительность троекратного тестирования методом MTB/RIF у больных с отрицательной микроскопии мазка мокроты составила 90,2%.
Тест MTB/RIF также показал отличные результаты в плане определения чувствительности М. tuberculosis к рифампицину. По сравнению с фенотипическим тестированием на чувствительность к рифампицину, занимающем более недели, с помощью MTB/RIF были
выявлены 200 из 205 (97,6%) больных с резистентностью М. tuberculosis к рифампицину, и 504 из 514 (98,1%) больных с чувствительной к рифампицину М. tuberculosis. Генотипическое исследование было проведено во всех случаях несовпадения фенотипического тестирования на чувствительность к рифампицину и MTB/RIF. Все кроме двух спорных случаев были разрешены в пользу MTB/RIF.
Выводы.
Тест MTB/RIF, показавший высокие чувствительность и специфичность в данном испытании, является эффективной альтернативой обычным методам диагностики ТБ и оценки чувствительности его возбудителя к рифампицину. В настоящее время в регионах с высокой распространенностью ТБ, ТБ-ВИЧ и ТБ с множественной лекарственной резистеностью проводится все большее число посевов тканей на ТБ. Это длительные дорогостоящие исследования, которые проводятся только в специализированных учреждениях. MTB/RIF имеет такие безусловные преимущества перед посевом мокроты как значительно меньшая стоимость, готовность результатов в течение 2 часов, и возможность проведения в приближенных к "полевым" условиях.
Источник.
Cathrina C. Boehme, et al. Rapid Molecular Detection of Tuberculosis and Rifampin Resistance. N Engl J Med 2010;363:1005-15. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20825313
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
