Сайт для врачей и фармацевтов
Карта сайта Сделать стартовой Добавить в избранное
Loading
Медицинский информационный портал
Системы удаленного осмотра: как сэкономить на обязательных медосмотрах?

Удаленный осмотр — это процедура, позволяющая определить готовность сотрудника к выходу на рейс/смену без личного присутствия медицинского специалиста. Она реализуется с помо..


Что такое тонометр на запястье и кому он показан

Чем полезен тонометр на запястье? Артериальное давление – жизненный показатель, который крайне важно контролировать. Данная величина показывает, какую силу кровь, выталкиваем..


Прием антипсихотиков повышает риск смерти у несовершеннолетних

Исследователи разбили пациентов на три группы – дети и взрослые, получавшие терапию антидепрессантами и психостимуляторами; дети и юные взрослые, получавшие терапию пониженны..


Медики раскрыли, как диагностировать рак почек

Это позволяет сделать стандартный анализ крови, заключили авторы проекта...


Нормы здорового артериального давления изменились

Заявление о новом нормативе в отношении показателей артериального давления прозвучало на ежегодной кардиологической конференции в Мюнхене, а сами нормы опубликовал на своих страниц..


Кабмін підтримав скасування дозволів на цілительство

Проект закону ініціювало Міністерство охорони здоров'я на початку січня 2018 року..


Ученые предлагают учитывать поведение людей в анализе распространения эпидемий

Ученые из Университета Ватерлоо предлагают использовать математические модели для анализа распространения инфекционных заболеваний. Об этом пишет «EurekAl..


У больных сахарным диабетом добавление фибрата к статину не принесло дополнительной пользы. Результаты исследования ACCORD Lipid. У больных сахарным диабетом добавление фибрата к статину не принесло дополнительной пользы. Результаты исследования ACCORD Lipid.

У больных сахарным диабетом добавление фибрата к статину не принесло дополнительной пользы. Результаты исследования ACCORD Lipid.

Применение статинов у больных сахарным диабетом (СД) приводит к снижению сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Однако и на фоне такой терапии риск сердечно-сосудистых осложнений остается высоким. В исследовании ACCORD Lipid – фрагменте крупного исследования ACCORD* (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) впервые оценивалась клиническая эффективность  комбинированной терапии фенофибратом и статином у пациентов СД с  высоким сердечно-сосудистым риском.
Методы и ход исследования.
Рандомизация участников проводилась в 77 центрах США и Канады с 2001 по 2005 гг. Последний визит исследования был запланирован между мартом и июнем 2009 г. В исследование включались больные СД с уровнем гликированного гемоглобина не менее 7,5%. Пациенты в возрасте от 40 до 79 лет должны были иметь клинически явное сердечно-сосудистое заболевание, в возрасте от 55 до 79 лет – субклиническую сердечно-сосудистую патологию или не менее двух сердечно-сосудистых факторов риска. Дополнительными критериями включения в данный фрагмент исследования были уровни холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) от 1,55 до 4,65 ммоль/л, Хс липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) – менее 1,42 ммоль/л у женщин и чернокожих и менее 1,29 ммоль/л у белых мужчин, триглицеридов (Тг) – менее 8,5 ммоль/л без липидснижающей терапии и менее 4,5 ммоль/л на фоне липидснижающей терапии.
В начале исследования всем участникам назначалась открытая терапия симвастатином. Через 1 месяц пациенты рандомизировались на маскированный прием фенофибрата или плацебо. В процессе наблюдения доза симвастатина корректировалась в соответствие с действующими рекомендациями (но не более 40 мг/сут). Фенофибрат назначался в дозе 160 мг/сут, однако при увеличении креатинина сыворотки дозировки препарата могли снижаться. Контрольные исследования липидов крови проводились через 4, 8 и 12 месяцев после рандомизации и далее ежегодно.     
Первичной конечной точкой исследования были основные сердечно-сосудистые события (смерть от сердечно-сосудистой причины, инфаркт миокарда [ИМ], инсульт). Вторичные конечные точки – комбинация основных сердечно-сосудистых событий с процедурами реваскуляризации и госпитализациями по поводу застойной сердечной недостаточности; комбинация фатальных коронарных событий, нефатального ИМ и нестабильной стенокардии; нефатальный ИМ; фатальный и нефатальный инсульт; нефатальный инсульт; смерть от любой причины; смерть от сердечно-сосудистой причины; госпитализация или смерть от сердечной недостаточности.
Длительность наблюдения составила 4,7 года.  
Результаты.
Рандомизированы 5518 пациентов: 2765 – в группу фенофибрата+симвастатин, 2753 – в группу плацебо+симвастатин. Средний возраст участников составил 62 года, женщины –
31%, больные с установленной сердечно-сосудистой патологией – 37%, пациенты,  принимавшие статины – 60%. На момент заключительного визита 77,3% больных группы фибрата и 81,3% группы плацебо принимали препараты исследования.
За время наблюдения повышение креатинфосфокиназы более 10 раз от верхней границы нормы (ВГН) отмечено у 10 (0,4%) больных группы фибрата против 9 (0,3%) пациентов группы плацебо; увеличение аланиновой трансаминазы выше 3 раз от ВГН – у 52 (1,9%) и 40 (1,5%) пациентов соответственно. В группе фенофибрата уровень креатинина увеличился с 82 до 97 мкмоль/л в течение первого года, но оставался относительно стабильным в дальнейшем (при применении плацебо – с 82 до 92 мкмоль/л соответственно). Из-за снижения скорости клубочковой фильтрации препарат исследования был отменен у 66 (2,4%) больных группы фибрата и у 30 (1,1%) пациентов группы плацебо.    
За время исследования уровни липидов в несколько большей степени изменились в группе фибрата: Хс-ЛПНП снизился с 2,59 до 2,10 ммоль/л против с 2,61 до 2,07 ммоль/л в контроле (р=0,16), Хс-ЛПВП увеличился с 0,98 до 1,07 ммоль/л против с 0,99 до 1,05 ммоль/л соответственно (р=0,01), Тг снизились с 1,85 до 1,38 ммоль/л против с 1,81 до 1,63 ммоль/л соответственно (р<0,001).
Ежегодная частота первичной конечной точки между группами не различалась: 2,2% в группе фибрата против 2,4% в группе плацебо (отношение риска [ОР] – 0,92; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,79–1,08; р=0,32). Не получено статистически значимых межгрупповых различий и для всех вторичных исходов. Частота общей смертности составила 1,5% в год при терапии фибратом против 1,6% в группе плацебо (ОР – 0,91; 95% ДИ 0,75–1,10; р=0,33).
При анализе подгрупп участников только пол оказался значимым фактором взаимодействия между группой терапии и первичным исходом. Частота первичной конечной точки у мужчин составила 11,2% в группе фибрата против 13,3% в контроле, у женщин – 9,1% против 6,6% соответственно (р для взаимодействия =0,01). Не исключена также дополнительная польза фенофибрата в подгруппе пациентов с исходно высокими Тг (≥2,30 ммоль/л) и низким уровнем Хс-ЛПВП (≤0,88 ммоль/л). Частота первичной конечной точки у этих больных составила 12,4% при терапии фибратом против 17,3% в контроле, в то время как у всех остальных участников 10,11% против 10,11% соответственно (р для взаимодействия =0,057). 
Выводы.
У больных СД с высоким сердечно-сосудистым риском добавление фенофибрата к симвастатину не привело к снижению сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Таким образом, результаты данного исследования не поддерживают рутинное назначение фенофибрата в дополнение к статину у большинства больных СД, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых осложнений. 
Источник.
ACCORD Study Group. Effects of combination lipid therapy in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. Apr 29, 2010;362(17):1563-74.

Статья-источник

Medline абстракт

www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)



Оценка статьи: 5
  плохо234  5 хорошо


 Новости

« Март ´24 »
ПВСЧПСВ
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
07


Партнеры




Vox populi - vox dei

Хотите ли Вы принимать участие в коротких интернет-опросах на медицинскую тематику?

Да
Нет


Результаты предыдущих голосований

В каком виде Вы предпочитаете читать книги по медицине?

 Только бумажные издания - 35 [12%]

 Предпочитаю бумажные, но согласен и в электронном виде - 94 [33%]

 Мне все-равно электронные или бумажные, лишь бы полезные - 101 [36%]

 Предпочитаю электронные, потому, что они дешевле бумажных аналогов - 51 [18%]


Всего голосов: 282



Medicus Amicus - это медицинский сайт, фотосайт, психологический сайт,
сайт постоянного медицинского образования, медицинская газета и даже медицинский журнал.
Все замечания и пожелания присылайте используя форму обратной связи
Все права защищены и охраняются законом.
© 2002 - 2024 Rights Management
Автоматизированное извлечение информации сайта запрещено.
Подробности об использовании информации, представленной на сайте
в разделе "Правила использования информации"