Сайт для врачей и фармацевтов
Карта сайта Сделать стартовой Добавить в избранное
Loading
Медицинский информационный портал
Системы удаленного осмотра: как сэкономить на обязательных медосмотрах?

Удаленный осмотр — это процедура, позволяющая определить готовность сотрудника к выходу на рейс/смену без личного присутствия медицинского специалиста. Она реализуется с помо..


Что такое тонометр на запястье и кому он показан

Чем полезен тонометр на запястье? Артериальное давление – жизненный показатель, который крайне важно контролировать. Данная величина показывает, какую силу кровь, выталкиваем..


Прием антипсихотиков повышает риск смерти у несовершеннолетних

Исследователи разбили пациентов на три группы – дети и взрослые, получавшие терапию антидепрессантами и психостимуляторами; дети и юные взрослые, получавшие терапию пониженны..


Медики раскрыли, как диагностировать рак почек

Это позволяет сделать стандартный анализ крови, заключили авторы проекта...


Нормы здорового артериального давления изменились

Заявление о новом нормативе в отношении показателей артериального давления прозвучало на ежегодной кардиологической конференции в Мюнхене, а сами нормы опубликовал на своих страниц..


Кабмін підтримав скасування дозволів на цілительство

Проект закону ініціювало Міністерство охорони здоров'я на початку січня 2018 року..


Ученые предлагают учитывать поведение людей в анализе распространения эпидемий

Ученые из Университета Ватерлоо предлагают использовать математические модели для анализа распространения инфекционных заболеваний. Об этом пишет «EurekAl..


Ультразвуковой и мультимодальный скрининг рака яичников: предварительные результаты исследования UKCTOCS (Великобритания). Ультразвуковой и мультимодальный скрининг рака яичников: предварительные результаты исследования UKCTOCS (Великобритания).

Ультразвуковой и мультимодальный скрининг рака яичников: предварительные результаты исследования UKCTOCS (Великобритания).

Несмотря на успехи, достигнутые в последние десятилетия в лечении определенных видов злокачественных опухолей, рак яичников (РЯ) остается заболеванием с весьма неблагоприятным прогнозом. Как правило, РЯ выявляется на III-IV стадии, когда 5 летняя выживаемость равняется, соответственно, приблизительно 27% и 16%. Поэтому столь актуален поиск эффективных методов раннего выявления РЯ. В 1990-х годах предпринято рандомизированное исследование по оценке роли скрининга РЯ, который предусматривал определение уровня маркера СА125 в сочетании с УЗИ (Jakobs I.J. et al, 1999). Было выявлено, что такая программа скрининга может обеспечивать повышение выживаемости. Однако с тех пор большее распространение получило трансвагинальное УЗИ, произошло усовершенствование интерпретации данных УЗИ, был разработан алгоритм оценки динамики уровня СА125. Поэтому назрела необходимость новой рандомизированной работы по скринингу РЯ.
Методы и ход исследования.
Многоцентровое  кооперированное исследование Великобритании по скринингу РЯ (United Kingdom Collaborative Trial of  Ovarian Cancer Screening - UKCTOCS)  было проведено c участием 13 региональных  исследовательских центров. В исследование включались женщины 50-74 лет с длительностью менопаузы не менее 1 года.
Использовались 2 скрининговых метода. Первый представлял собой определение в сыворотке концентрации маркера СА125 с помощью электрохемилюминисцентного сэндвичного (sandwich) иммунного анализа (фирма Roche Diagnostics, Великобритания) с использованием двух моноклональных антител (OC125 и M11, фирма Fujirebio Diagnostics AB, Швеция).
Вторым методом скрининга являлось УЗИ, как правило, трансвагинальное. Большинство УЗИ выполнялось с помощью аппаратов Kretz SA9900 (фирма Medison, Южная Корея).
Популяцию  из 202 638 женщин рандомизированно разделяли на 3 группы.
В первой из них (контрольная группа – 101 359 женщин) скрининговых мероприятий не проводили.
Во второй (50078 женщин) был проведено т.н. мультимодальный скрининг - ММС (определение концентрации СА125 и, в качестве теста второй линии -  трансвагинальногое УЗИ).
В третьей группе (48230 женщин) проводили ежегодные трансвагинальные УЗИ в качестве единственного метода скрининга  (ультразвуковой скрининг - УС).
В группе ММС сначала из вены делали забор крови для определения концентрации СА125. Данные об этой концентрации вносились непосредственно в компьютерную систему управления исследованием, которая подсчитывала риск развития РЯ на основании ранее разработанного алгоритма. При последующих заборах крови в этот алгоритм включали также динамику изменения уровня СА125. Риск РЯ подразделяли на нормальный, промежуточный и повышенный. В зависимости от степени этого риска строилась дальнейшая тактика обследования женщин.
Определение уровня СА125 в этой группе считалось скринингом 1-го уровня. Скрининг 2-го уровня предусматривал применение УЗИ или более обширного клинического обследования при наличии определенных показаний:

Риск РЯ по данным анализа на СА125

        Проведение скрининговых методик в группе ММС

1-й уровень скрининга

2-й уровень скрининга

Дальнейшая тактика

Нормальный (низкий)

Повтор анализа на СА125 через 1 год

     2-й уровень не  проводится

-

Промежуточный

 

 

Повтор анализа на СА125 через 12 недель

Проводится при сохранении промежуточного риска

При нормальной картине УЗИ – 1-й уровень скрининга через 1 год после рандомизации.

При неясной картине УЗИ – повторение 2-го уровня не позднее, чем через 6 недель.*

Повышенный

 

 

1-й уровень не повторяется

Проводится не позднее, чем через 6-8 недель после первого анализа на СА125

При нормальной или неясной картине УЗИ – повторение 2-го уровня через 6 недель.*

В группе УС скрининг также подразделяли на 2 уровня, но они различались не по методу обследования, как в группе ММС, а по квалификации специалиста, проводящего УЗИ. УЗИ 1-го уровня осуществлялось специалистами среднего класса. 2-й уровень проводился экспертами по гинекологическому УЗИ; к УЗИ 2-го уровня прибегали только после явно патологической находки при УЗИ 1-го уровня:

Результат скрининга УЗИ 1-го уровня

Тактика

Результат скрининга УЗИ 2-го уровня

Тактика

Нормальная картина УЗИ

Повторение УЗИ 1-го уровня через 1 год

Нормальная картина УЗИ

УЗИ 1-го уровня через 1 год после рандомизации

Неясная картина

Повторение УЗИ 1-го уровня через 12 недель. При двух повторных неясных УЗИ  - повторение 1-го уровня через 1 год

Неясная картина

Повторение УЗИ 2-го уровня не позднее, чем через 6 недель

Патологическая картина

УЗИ 2-го уровня не позднее, чем через 6-8 недель.

Патологическая картина

Углубленное клиническое обследование

За женщинами, включенными в исследование, в последующем наблюдали, регистрировались случаи злокачественных опухолей или смерти от любых причин.
Результаты.
В группе ММС (n=50078) у 90,9% женщин риск РЯ оказался низким, у них продолжено ежегодное определение СА125.  У 0,5% женщин риск РЯ был повышенным, и они прошли скрининг 2-го уровня. У  8,6% данной группы риск РЯ оценен как промежуточный, и они прошли повторное определение СА125 через 3 месяцев, из них только 0,3% в последующем прошли скрининг 2-го уровня.  По результатам скрининга 2-го уровня только 167 больных (также 0,4%) прошли углубленное клиническое обследование, из них 81 женщина (около 0,15%) была прооперирована. Еще 16 пациенток были прооперированы без предшествующего соблюдения полного протокола скрининга – итого прооперировано 97 женщин из группы ММС (0,2%).
В группе УС (n=48230) большинство женщин прошли трансвагинальное УЗИ  - 88%, остальные 12%:  либо трансабдоминальное УЗИ (9%), либо эти обе методики (3%). У 88% женщин этой группы была нормальной картина УЗИ,  в дальнейшем УЗИ им повторяли ежегодно. У 5,8% при УЗИ были выявлены патологические  признаки со стороны яичников, их направили на УЗИ 2-го уровня. У 6,2% картина УЗИ была сомнительной, что потребовало повторного УЗИ 1 уровня, при этом лишь у 0,2% в последующем пришлось проводить УЗИ 2-го уровня. Из группы УС операцию на яичниках провели у 845 женщин (1,8%).
Число операций в группе УС оказалась достоверно большим, чем в группе ММС.                Количество операций, при которых не было выявлено злокачественных опухолей яичников, составило в группе ММС 47 (48% оперированных), а в группе УС – 787 (93%).
Частота тяжелых осложнений операций составила в группе ММС 4,3%, в группе УС – 2,8%, среди которых самыми частыми были перфорации полых органов.
Число выявленных при операции злокачественных опухолей яичников или маточных труб в группах ММС и УС было практически одинаковым (соответственно, 42 и 45 случаев – менее 0,1%), из них первично инвазивными оказались, соответственно, 34 и 24 опухоли. В группе ММС более ¾ случаев РЯ (78,6%) было диагностировано благодаря обнаружению повышенного уровня СА125 на 1-м уровне скрининга.
В популяции женщин, у которых указанные виды скрининга не выявили РЯ, у13 в течение последующего года данная опухоль была диагностирована клинически (5 в группе ММС и 8 в группе УС).
Показатели эффективности скрининга представлены в таблице:

Показатели эффективности скрининга

Все первичные раки яичников и маточных труб

Первичные инвазивные эпителиальные раки яичников и маточных труб

Группа ММС

Группа УС

Группа ММС

Группа УС

Чувствительность

89,4%

84,9%,

89,5%

75,0%,

Специфичность

99,8%

98,2%,

99,8%

 98,2%

Положительная прогностическая значимость

43,3%

5,3%

35,1%

2,8%

Между группами УС и ММС различия по приведенным в таблице значениям специфичности явились статистически достоверными.
Выводы.
Показатели эффективности как мультимодального, так и ультразвукового скрининга РЯ, представленные в статье, можно считать обнадеживающими. Мультимодальный скрининг показал более высокую специфичность, что  реализовалось в меньшем количестве повторных скрининговых тестов и в меньшем числе операций. Тем не менее, данное сообщение носит предварительный характер, скрининг будет проводиться до 2011 года, а наблюдение за больными продлится до 2014 года. Только после  этого авторы намереваются опубликовать  результаты наблюдения за контрольной группой и сравнить выживаемость в ней и в двух группах скрининга. Одно из ограничений исследования  - использование  только одного опухолевого маркера, в то время как за последнее десятилетие предложено большое количество других опухолевых маркеров. Авторы надеются, что впоследствии удастся провести ретроспективной анализ эффективности не только СА125, но и других маркеров по накопленной базе образцов сыворотки женщин из настоящего исследования. Кроме того, в настоящее время проводится анализ психологического и социального значения скрининга, а также его экономического значения.
Источник.
Menon U. et al. Sensitivity and specificity of multimodal and ultrasound screening for ovarian cancer, and stage distribution of  detected cancers: results of the prevalence screen of the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS). Lancet Oncol April 2009; 10: 327–40. Medline абстракт.

*При явно патологической картине УЗИ проводится более углубленное клиническое обследование, которое, по выбору врача может включать определение других опухолевых маркеров, а также МРТ или КТ органов таза, УЗИ с допплером.

www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)



Оценка статьи: 4
  плохо234  5 хорошо


 Новости

« Март ´24 »
ПВСЧПСВ
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
07


Партнеры




Vox populi - vox dei

Хотите ли Вы принимать участие в коротких интернет-опросах на медицинскую тематику?

Да
Нет


Результаты предыдущих голосований

Всегда ли вы находите ответы на ваши вопросы в Medicus Amicus?

 Да - 184 [75%]

 Нет - 60 [24%]


Всего голосов: 245



Medicus Amicus - это медицинский сайт, фотосайт, психологический сайт,
сайт постоянного медицинского образования, медицинская газета и даже медицинский журнал.
Все замечания и пожелания присылайте используя форму обратной связи
Все права защищены и охраняются законом.
© 2002 - 2024 Rights Management
Автоматизированное извлечение информации сайта запрещено.
Подробности об использовании информации, представленной на сайте
в разделе "Правила использования информации"