| О частоте вновь выявленной сердечной недостаточности с сохранной и сниженной фракцией выброса в группах антигипертензивной терапии испытания ALLHAT
О частоте вновь выявленной сердечной недостаточности с сохранной и сниженной фракцией выброса в группах антигипертензивной терапии испытания ALLHAT
О частоте вновь выявленной сердечной недостаточности с сохранной и сниженной фракцией выброса в группах антигипертензивной терапии испытания ALLHAT
Первичный анализ результатов испытания ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial) показал, что в сравнении с диуретиком хлорталидоном хроническая сердечная недостаточность (ХСН) чаще развивалась среди участников рандомизированных на прием амлодипина, лизиноприла и доксазозина с соответствующими отношениями риска (ОР) 1,38, 1,19 и 1,80. Однако из-за сомнений в достоверности установленных локальными исследователями диагнозов ХСН было проведено специальное исследование по централизованной маскированной оценке и утверждению всех госпитализированных случаев ХСН (Heart Failure Validation Study [HFVS]).
Методы и ход исследования.
В испытание ALLHAT включались пациенты в возрасте не моложе 55 лет, имеющие артериальную гипертензию (АГ) и один дополнительный фактор сердечно-сосудистого риска (подробнее о дизайне исследования см.*). Из исследования исключались участники с анамнезом леченной симптомной ХСН, госпитализацией по поводу ХСН или установленной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) <35%. Однако по протоколу ALLHAT исследование ФВ ЛЖ не было обязательным.
События ХСН (фатальная, госпитализированная или леченная внегоспитальная ХСН) включались во вторичную конечную точку комбинированного сердечно-сосудистого заболевания. Для исследования HFVS была получена информация обо всех случаях ХСН, госпитализированных с 1
февраля 1994 г. по 31 марта 2002 г. (для группы доксазозина – по 15 февраля 2000 г.). Медицинские записи просматривались кардиологами, ослепленными относительно группы рандомизации. Диагноз ХСН утверждался на основании 6 компьютерных алгоритмов, основанных на критериях ALLHAT и Фрамингемских критериях, а также при достижении согласия экспертов-обозревателей. Для настоящего анализа диагноз ХСН устанавливался по критериям ALLHAT, включавшим, по крайней мере, один признак (хрипы в легких, отек голеней ≥2+, тахикардия ≥120 ударов в минуту, кардиомегалия или признаки легочного застоя при рентгенографии, ритм галопа, набухание яремных вен) и, по крайней мере, один симптом ХСН (пароксизмальное ночное удушье, ортопноэ, одышка в покое
или при обычной нагрузке). Из 42 418 участников ALLHAT этим критериям удовлетворяли 1367 случаев госпитализированной ХСН. Из них у 910 (66,6%) пациентов была измерена ФВ ЛЖ. ХСН с сохранной ФВ ЛЖ (ХСНсохрФВ) определялась при ФВ ЛЖ ≥50%, со сниженной ФВ ЛЖ (ХСНснижФВ) – при ФВ <50%.
Цель настоящего анализа – оценка частоты впервые развившейся ХСНсохрФВ и ХСНснижФВ в группах рандомизации, а также последующая выживаемость больных с ХСН.
Результаты.
Из 910 случаев ХСН с оценкой ФВ ЛЖ у 404 (44%) пациентов отмечена ХСНсохрФВ и у 506 (56%) больных – ХСНснижФВ. Участники с нормальной ФВ чаще были женщинами (51,5% против 37,7% среди пациентов со сниженной ФВ;
р<0,001), реже страдали коронарной болезнью сердца (32,1% против 39,0% соответственно; р=0,03), имели больший индекс массы тела (31,9 против 29,9 кг/м2; р<0,001), несколько больший уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (1,2 против 1,1 ммоль/л; р<0,01) и тенденцию к большему систолическому артериальному давлению (149,6 против 147,8 мм рт. ст.; р=0,09). Между группами не отмечено значимых различий по возрасту, расе, частоте сахарного диабета, гипертрофии ЛЖ, значениям липидов, калия, глюкозы, скорости клубочковой фильтрации, частоты применения статинов.
В
целом симптомы и признаки ХСН между группами с сохранной и сниженной ФВ были одинаковыми. Тем не менее, у пациентов с ХСНсохрФВ чаще отмечались двусторонние отеки голеней (66,6% против 54,2%; р<0,001) или отеки уровня 2+ (38,1% против 26,1%; р<0,001), но реже встречались пароксизмальное ночное удушье (29,0% против 35,4%; р=0,04), ритм галопа (9,7% против 19,8%; р<0,001), гепатомегалия (2,2% против 5,9%; р=0,006) и застой в легких при рентгенографии (16,1% против 22,3%; р=0,02).
По данным многофакторного анализа по Коксу терапия хлорталидоном в сравнении с лечением амлодипином, лизиноприлом и доксазозином снизила риск развития ХСНсохрФВ на 31% (ОР – 0,69; р=0,009), 26% (ОР – 0,74; р=0,032) и 47% (ОР – 0,53;
р<0,001) соответственно. В группе хлорталидона также отмечен меньший риск развития ХСНснижФВ в сравнении с амлодипином (ОР – 0,74; р=0,013) и доксазозином (ОР – 0,61; р<0,001), но сопоставимый риск развития ХСНснижФВ с лизиноприлом (ОР – 1,07; р=0,596).
Смертность была ниже среди участников с вновь выявленной ХСНсохрФВ в сравнении с пациентами с ХСНснижФВ для ветвей испытания хлорталидон/амлодипин/лизиноприл (29,2% против 41,9%; р<0,001; средняя длительность наблюдения – 1,74 года), но сопоставимой для сравнения хлорталидона с ветвью доксазозина, прерванной досрочно (20,0% против 26,0%; р=0,185; средняя продолжительность наблюдения – 1,55 года). Смертность среди участников с развившимися ХСНсохрФВ и ХСНснижФВ в группах рандомизации была сходной, т.е. не зависела от первоначальной антигипертензивной терапии. ОР смерти при ХСНсохрФВ, ХСНснижФВ и ХСН без
измеренной ФВ в сравнении с пациентами без ХСН составил 4,17, 5,76 и 6,04 соответственно (все р<0,001).
Выводы.
У пациентов с АГ ХСНсохрФВ развивается часто и сопровождается относительно лучшим долгосрочным прогнозом в сравнении с ХСНснижФВ, но в целом летальность остается высокой.
Терапия хлорталидоном снижает риск развития ХСН и ХСНсохрФВ в сравнении с терапией амлодипином, лизиноприлом и доксазозином, и риск ХСНснижФВ – в сравнении с амлодипином и доксазозином.
Хлорталидон и лизиноприл оказались одинаково эффективны в предотвращении развития ХСНснижФВ. Поэтому комбинация этих препаратов может быть особенно результативной для профилактики ХСН,
заключают авторы публикации.
Источник.
Davis B.R., Kostis J.B., Simpson L.M. et al. Heart failure with preserved and reduced left ventricular ejection fraction in the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial. Circulation. November 25, 2008;118(22):2259-67.
<
face="arial,helvetica,sans-serif" color="#0000ff" size="2">Статья-источник Medline абстракт
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
