Количественный иммунохимический анализ кала на скрытую кровь для диагностики колоректальных опухолей
Традиционно при анализе кала на скрытую кровь используется гваяковая проба (Guaiac - краситель, который позволяет использовать пероксидаза-подобную активность гемоглобина, чтобы запустить
окислительную реакцию с получением синего цвета). Однако эта реакция неспецифична в отношении человеческого гемоглобина и имеет низкую чувствительность. Кроме того, ее проведение требует определенных ограничений в питании. Для преодоления этих недостатков был разработан количественный иммунохимический анализ кала на скрытую кровь. Однако пока мало работ, демонстрирующих его значение для диагностики колоректальных опухолей.
Методы и ход исследования.
В Израиле (Тель-Авив) амбулаторно обследованы
1000 пациентов. У некоторых из них не было жалоб, которые могли бы дать основание заподозрить колоректальную опухоль, однако имелись факторы риска развития такой патологии. У остальных пациентов имелись жалобы, которые можно было связать с патологией толстой кишки.
Перед забором стула больные принимали обычную
для себя пищу без дополнительных ограничений. Всего у каждого больного отбирали 3 образца стула (по 1 при последовательных трех дефекациях).
Анализ кала на скрытую кровь проводили с помощью тест-системы OC-MICRO (компания Eiken Chemical, Япония). Из всех трех значений уровня гемоглобина у каждого больного для анализа выбирали наибольшее.
Колоноскопию проводили после забора
указанных образцов стула. Данные колоноскопии служили в качестве референтного метода.
Оценивали чувствительность и специфичность количественного иммунохимического анализа кала на скрытую кровь, его соотношения вероятности.
При этом использовали 2 порога для разграничения нормальных и патологических уровней гемоглобина в кале: 100 нг/мл (порог, рекомендованный производителем тест-системы) и 75 нг/мл
(уровень, который, как полагали авторы, может повысить чувствительность теста в выявлении новообразований).
К клинически значимым новообразованиям относили раки и далеко зашедшие аденомы.
Результаты.
При колоноскопии полипы обнаружены у 356 пациентов, в том числе, у 112 – размерами менее 10 мм; раки обнаружены у 17 пациентов, и далеко зашедшие аденомы - у 74 больных.
| Порог для разграничения нормальных и патологических уровней гемоглобина в кале |
Показатели выявления всех клинически значимых новообразований |
| Чувствительность |
Специфичность |
Позитивное соотношение вероятности
(positive likelihood ratio) |
Негативное соотношение вероятности
(negative likelihood ratio) |
| 75 нг/мл |
67% |
91,4% |
7,81 |
0,36 |
| 100 нг/мл |
61,5% |
93,4% |
9,32 |
0,41 |
Т.о., при понижении указанного порога с 100 до
75 нг/мл чувствительность действительно повысилась, однако специфичность снизилась.
При использовании порога 100 нг/мл было не распознано 2 случая рака, при использовании порога 75 нг/мл – только один.
При уровне гемоглобина в кале >100 нг/мл в 60 случаях не было клинически значимых новообразований. Подобных случаев при пороге 75 нг/мл было 78; при последующем наблюдении за ними (в среднем 16,
4 мес.) у 1 больного обнаружен рак толстой кишки.
Уровень гемоглобина в кале оказался существенно больше у больных с колоректальным раком, чем у больных без новообразований; это различие наблюдалось при любой локализации и стадии рака. Чем дистальнее располагался рак, тем выше был уровень гемоглобина в кале.
Различие в уровнях гемоглобина в кале было
существенным и при сравнении всех случаев клинически значимыми новообразованиями со случаями без таковых новообразований.
Стоимость 1 количественного иммунохимического анализа кала на скрытую кровь составила всего 20 $ (на 7 $ больше, чем традиционная гваяковая проба).
Выводы.
В исследованной популяции больных
(с повышенной вероятностью обнаружения новообразований толстой кишки) количественный иммунохимический анализ кала на скрытую кровь оказался весьма эффективным для обнаружения клинически значимых новообразований. Однако пока неясно, насколько этот анализ эффективен при скрининге в обычной популяции.
Источник.
Levi Z. et al. A quantitative immunoichemical fecal occult blood test for colorectal neoplasia. Ann. Intern. Med. 2007; 146: 244-255.
Medline абстракт
Medicus Amicus
medmir.com
| 
Новости 
