Может ли улыбка улучшить настроение?
Улыбка на лице не всегда влияет на наши эмоции...
| 11 имплантируемых устройств, которые скоро будут у вас в теле.
Все вокруг обсуждают, как изменится мир с повсеместным использованием носимых электронных устройств - коммуникационных, медицинских, геопозиционных и т.п. Но мы полагаем, что эти т..
| Адъювантная химиотерапия при ранних стадиях рака молочной железы у пожилых больных: стандартные схемы эффективнее капецитабина.
 Пожилой возраст является фактором риска при раке молочной железы (РМЖ). Большая часть смертей от РМЖ происходит именно у пожилых. Не всегда у них удается провести лечение сог..
| Нормальное содержание фолиевой кислоты в организме женщины детородного возраста снижает риск развития пороков нервной трубки у детей.
 включала всех живорожденных детей, а также случаи мертворождения и прерывания беременности вследствие врожденных пороков в 7 канадских провинциях за период 1993 по 2002 гг. Основн..
| Сравнительная эффективность антитромботических режимов при хронической сердечной недостаточности. Данные исследования WATCH
 Роль антитромботической терапии при хронической сердечной недостаточности (ХСН) у пациентов с синусовым ритмом обсуждается много лет. В частности, оживленные дискуссии вызывает воп..
| О безопасном применении жаропонижающих средств у детей
 Жаропонижающие лекарственные средства - препараты, наиболее часто используемые для лечения детей как педиатрами, так и родителями. Этому способствуют бытующие представления об опас..
| Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор не снижает частоту сепсиса и не улучшает выживание глубоко недоношенных младенцев
 Неонатальный сепсис (НС) остается ведущей причиной смерти у недоношенных новорождённых. Стратегии для уменьшения частоты НС по-прежнему не достаточно эффективны, и связанная с НС с..
|
| Рекомбинантный паратиреоидный гормон терипаратид оказался эффективнее бифосфоната алендроната у больных с остеопорозом, индуцированным глюкокортикоидами.
Рекомбинантный паратиреоидный гормон терипаратид оказался эффективнее бифосфоната алендроната у больных с остеопорозом, индуцированным глюкокортикоидами.
Рекомбинантный паратиреоидный гормон терипаратид оказался эффективнее бифосфоната алендроната у больных с остеопорозом, индуцированным глюкокортикоидами.
Международными руководствами у пациентов с остеопорозом, индуцированным глюкокортикоидами (ОИГ), или его риском рекомендуется использование бифосфонатов. Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон терипаратид (teriparatide) оказывает анаболический эффект на костную ткань, непосредственно стимулируя остеобластогенез и подавляя апоптоз остеобластов, тем самым противодействуя основным механизмам развития ОИГ.
Международный коллектив ученых провел первое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание, сравнивающее эффективность терапии терипаратидом и алендронатом
у больных ОИГ, имеющих высокий риск переломов. В New England Journal of Medicine за 15 ноября 2007 г. доложены результаты первых 18 месяцев испытания из запланированных 36 месяцев.
Методы и ход исследования.
Начиная с декабря 2002 г. в 12 странах Европы, Северной и Южной Америки в испытание включались амбулаторные пациенты, соответствующие следующим критериям: возраст – 21 год и старше; анамнез длительного приема глюкокортикоидов (не менее 3 месяцев до включения в дозе ≥ 5 мг в сутки в расчете на преднизолон), Т-счет минеральной плотности кости (МПК) при денситометрии поясничного отдела позвоночника (ПОП) или тазобедренного сустава (ТБС) ≤ -2 или ≤ -1 при наличии, по крайней мере, одного перелома, развившегося из-за повышенной хрупкости кости на фоне терапии глюкокортикоидами (т.е. перелома, связанного с травмой, эквивалентной падению с высоты роста или ниже). Исключались больные, у которых невозможно было измерить МПК, по крайней мере, в 3
поясничных позвонках; с другими заболеваниями скелета, раком в анамнезе, риском остеосаркомы, желудочно-кишечными расстройствами, выраженной почечной недостаточностью, нарушенной функцией щитовидной железы; получавшими терапию бифосфонатами в течение > 2 недель за последние 6 месяцев или > 2 лет за последние 3 года.
Участники рандомизировались в группы терипаратида (Forteo, Eli Lilly, 20 мкг подкожно ежедневно + пероральное плацебо) и алендроната (Fosamax, Merck, 10 г внутрь ежедневно + подкожное плацебо). Дополнительно все пациенты ежедневно получали карбонат кальция (1000 мг элементарного кальция) и витамин Д (800 МЕ).
МПК измерялась исходно и через 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения с помощью двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии на аппаратах Hologic (Hologic) или GE-Lunar (GE Medical Systems). Рентгенологическое исследование костей проводилось при включении и через 18 месяцев, либо раньше в случае преждевременного прекращения испытания или при появлении/ухудшении симптомов, подозрительных на перелом. Рентгенограммы анализировались в центральной лаборатории, «ослепленными» радиологами.
Первичной конечной точкой испытания было
изменение МПК в ПОП через 18 месяцев терапии. Запланированными вторичными точками служили изменение МПК в ТБС, динамика маркеров метаболизма кости, время до изменения МПК ПОП и ТБС, частота новых вертебральных и невертебральных переломов, частота побочных реакций.
Результаты.
В испытание включено 428 участников (345 женщин и 83 мужчины, средний возраст – 57 лет; длительность приема глюкокортикоидов – от 0,3 до 5,7 лет). 26,9% больных имели рентгенологические признаки перенесенных вертебральных переломов и 42,5% пациентов – невертебральных переломов. 134 участника досрочно прекратили испытание: 32,7% в группе алендроната и 29,9% в группе
терипаратида (р=0,54).
При последнем контрольном обследовании МПК ПОП повысилась в большей степени в группе терипаратида, чем в группе алендроната (7,2±0,7% против 3,4±0,7% соответственно, р < 0,001). При этом различия между группами достигли статистической достоверности уже через 6 месяцев терапии (р < 0,001). Прирост МПК ТБС через 12 месяцев испытании (первая контрольная оценка после включения) также оказался выше в группе паратгормона (р=0,01), через 18 месяцев достигнув абсолютной разницы в 1,4% (3,8±0,6% против 2,4±0,6% соответственно; р = 0,005).
За время наблюдения в группе терипаратида возникло меньше новых переломов позвоночника (0,6% против.6,1% в группе алендроната, р = 0,004) при сопоставимой частоте переломов других локализаций (5,6% против 3,7%, р = 0,36). Однако парные рентгенологические исследования не были проведены у 92 пациентов.
Профиль безопасности терапии в обеих группах испытания был сопоставимым без достоверных различий в отношении частоты всех побочных явлений, частоте серьезных
побочных реакций и реакций, вероятно связанных с препаратом изучения или приводящих к отмене испытания. У большего числа участников в группе терипаратида отмечено, по крайней мере, одно повышение уровня кальция в крови выше 2,62 ммоль/л. Однако частота устойчивой гиперкальциемии между группами не различалась, также как и число пациентов с кальциемией выше 2,76 ммоль/л.
Выводы.
Среди пациентов с ОИГ, имеющих высокий риск переломов, терапия рекомбинантным паратиреоидным гормоном терипаратидом в большей степени увеличивала МПК, чем лечение бифосфонатом алендронатом. Кроме того, применение терипаратида в течение 18 месяцев сопровождалось меньшим риском развития новых, рентгенологически подтвержденных, переломов позвоночника.
Таким образом, лечение терипаратидом может быть обоснованной терапевтической стратегией для пациентов ОИГ с высоким риском переломов, заключают авторы публикации.
Источник.
Saag K.G., Shane E., Boonen S. et al. Teriparatide or Alendronate in Glucocorticoid-Induced Osteoporosis. N Engl J Med. November 15, 2007;357:2028-39.
Статья-источник. Medline абстракт
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
