Может ли улыбка улучшить настроение?
Улыбка на лице не всегда влияет на наши эмоции...
| 11 имплантируемых устройств, которые скоро будут у вас в теле.
Все вокруг обсуждают, как изменится мир с повсеместным использованием носимых электронных устройств - коммуникационных, медицинских, геопозиционных и т.п. Но мы полагаем, что эти т..
| Адъювантная химиотерапия при ранних стадиях рака молочной железы у пожилых больных: стандартные схемы эффективнее капецитабина.
 Пожилой возраст является фактором риска при раке молочной железы (РМЖ). Большая часть смертей от РМЖ происходит именно у пожилых. Не всегда у них удается провести лечение сог..
| Нормальное содержание фолиевой кислоты в организме женщины детородного возраста снижает риск развития пороков нервной трубки у детей.
 включала всех живорожденных детей, а также случаи мертворождения и прерывания беременности вследствие врожденных пороков в 7 канадских провинциях за период 1993 по 2002 гг. Основн..
| Сравнительная эффективность антитромботических режимов при хронической сердечной недостаточности. Данные исследования WATCH
 Роль антитромботической терапии при хронической сердечной недостаточности (ХСН) у пациентов с синусовым ритмом обсуждается много лет. В частности, оживленные дискуссии вызывает воп..
| О безопасном применении жаропонижающих средств у детей
 Жаропонижающие лекарственные средства - препараты, наиболее часто используемые для лечения детей как педиатрами, так и родителями. Этому способствуют бытующие представления об опас..
| Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор не снижает частоту сепсиса и не улучшает выживание глубоко недоношенных младенцев
 Неонатальный сепсис (НС) остается ведущей причиной смерти у недоношенных новорождённых. Стратегии для уменьшения частоты НС по-прежнему не достаточно эффективны, и связанная с НС с..
|
| Комбинация пяти препаратов в одной капсуле – удобная лекарственная форма для снижения факторов сердечно-сосудистого риска
Комбинация пяти препаратов в одной капсуле – удобная лекарственная форма для снижения факторов сердечно-сосудистого риска
Комбинация пяти препаратов в одной капсуле – удобная лекарственная форма для снижения факторов сердечно-сосудистого риска
Аспирин (А), бета-блокаторы (ББ), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и статины (С) – средства первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистой патологии с доказанной клинической эффективностью. Рассчитано, что комбинация трех антигипертензивных препаратов в низких дозах с А, С и фолиевой кислотой теоретически может уменьшить сердечно-сосудистый риск более чем на 80%. В этой связи индийские ученые провели рандомизированное двойное слепое исследование II фазы TIPS (The Indian
Polycap Study), в котором попытались ответить на следующие вопросы: способна ли комбинация пяти препаратов в одной капсуле оказать эффект на факторы риска, сопоставимый с суммой эффектов каждого препарата в отдельности; в какой степени при такой терапии произойдет снижение артериального давления (АД) и холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у лиц с их нормальными уровнями; как будет переноситься терапия; не вызовет ли такая комбинация непредвиденного лекарственного взаимодействия; не будет ли А противодействовать антигипертензивному действию ББ, ИАПФ и диуретика
(Д)?
Методы и ход исследования.
Исследование было проведено в 50 центрах Индии при координации медицинского колледжа св. Джона г. Бангалор (Индия) и Института Исследования Здоровья Популяции, Медико-санитарных дисциплин Гамильтона и Университета Мак Мастера (Population Health Research Institute, Hamilton Health Sciences and McMaster University, Канада). С марта 2007 г. по август 2008 г. включено 2053 участника в возрасте от 45 до 80 лет без установленного сердечно-сосудистого заболевания, но с одним его фактором риска. Фактором риска мог быть сахарный диабет 2 типа, повышенное систолическое АД (САД) >140 мм рт. ст. или диастолическое АД (ДАД) >90 мм рт. ст. (но < 160/100 мм рт. ст.),
курение за предшествующие 5 лет, увеличенное отношение окружности талии к окружности бедра (>0,85 у женщин, >0,90 у мужчин), уровень Хс-ЛПНП >3,1 ммоль/л или Хс липопротеидов высокой плотности <1,04 ммоль/л.
Основная группа исследования (n=412) получала препарат поликап (Polycap; Cadila Pharmaceuticals, Индия), состоящий из пяти активных генерических средств: гидрохлоротиазида (12,5 мг), атенолола (50 мг), рамиприла (5 мг), симвастатина (20 мг) и А (100 мг). В остальных 8 группах сравнения участники принимали либо монотерапию, либо различные комбинации тех же препаратов в тех же дозах: А (n=205), Д (n=205), ИАПФ+Д (n=209), ББ+Д (n=207), ИАПФ+ББ (n=205), ИАПФ+ББ+Д (n=204), ИАПФ+ББ+Д+А (n=204), С (n=202). Все препараты давались в одинаковых капсулах и принимались один раз в сутки. Исключались лица, открыто принимавшие какой-либо из препаратов исследования, два и более антигипертензивных средств, с уровнем Хс-ЛПНП >4,5 ммоль/л, креатинина > 177 мкмоль/л, калия >5,5 ммоль/л, с
нарушенной функцией печени, бронхиальной астмой, беременные или кормящие грудью женщины.
Прием препаратов продолжался 12 недель (у 206 участников – 8 недель). Завершающий визит в центр происходил через 16 недель от рандомизации.
Первичными конечными точками служили снижение уровней Хс-ЛПНП, АД, частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации 11-дегидротромбоксана В2 (маркера антитромбоцитарной активности А), частоты прекращения приема препарата исследования.
Результаты.
В сравнении с лицами, не принимавшими антигипертензивных препаратов, в группе Д САД снизилось на 2,2 мм рт. ст. (р=0,008), ДАД – на 1,3 мм рт. ст. (р=0,017), в группах двух антигипертензивных средств
– на 4,7 (р=0,001) и 3,6 мм рт. ст. (р<0,0001) соответственно, в группах тройной антигипертензивной терапии – на 6,9 (р=0,0001) и 5,0 мм рт. ст. (р<0,0001). При этом прием А не оказал влияния на степень снижения АД у лиц, получавших все три антигипертензивных препарата (без А – 6,6/4,8 мм рт. ст., с А – 6,1/4,2 мм рт. ст., в группе поликапа – 7,4/5,6 мм рт.ст.).
Снижение Хс-ЛПНП в группе монотерапии С составило 0,83 ммоль/л (27,7%), в группе поликапа несколько ниже – 0,7 ммоль/л (р=0,041). Снижение общего Хс в обеих группах не различалось (р=0,097).
При приеме поликапа ЧСС снизилась на 7 ударов в минуту. Это снижение было идентично уменьшению ЧСС в группах, принимавших атенолол.
Среди участников, принимавших А, отмечено снижение уровня 11-дегидротромоксана В2 в сравнении с исходным уровнем и с группами без А (р<0,0001). В группе монотерапии А концентрация 11-дегидротромбоксана В2 снизилась на 348,8 нг/ммоль креатинина, в группе тройной антигипертензивной терапии с А – на 350,0 нг/ммоль креатинина, а группе поликапа – на 283,1 нг/ммоль креатинина. Межгрупповые различия оказались недостоверными, однако разница в 66 нг/ммоль
превысила запланированную верхнюю границу доверительного интервала для статистической значимости не меньшей эффективности поликапа (р=0,57).
Частота прекращения приема препаратов исследования в группах была сопоставима и составила в целом 14,8%. Наиболее частой причиной отмены был отказ участника по социальной причине (нежелания продолжения приема препарата ввиду отсутствия сердечно-сосудистого заболевания) – 9,8%, в то время как побочные действия препаратов – только 3,8%. Не отмечено межгрупповых различий по частоте головокружения, повышения креатинина >50%, калия >5,5 ммоль/л и печеночных ферментов.
Исходя из данных литературы, авторы рассчитали, что
применение поликапа потенциально может снизить риск коронарной болезни сердца на 62% и инсульта на 48%.
Выводы.
В данном исследовании II фазы показано, что комбинация пяти профилактических препаратов в одной капсуле (препарат поликап) не уступает отдельным средствам по выраженности гипотензивного и урежающего ЧСС действия. Поликап был незначительно менее эффективнее С и А в снижении уровней Хс-ЛПНП и 11-дегидротромбоксана В2 соответственно. С учетом этих данных и переносимости препарата, сопоставимой с контролем, поликап можно считать удобной формой для
коррекции различных факторов сердечно-сосудистого риска. Однако данный состав препарата (или сходный с ним) должен пройти долгосрочные клинические испытания профилактической эффективности в отношении основных сосудистых событий, заключают ученые.
Источник.
The Indian Polycap Study (TIPS). Effects of a polypill (Polycap) on risk factors in middle-aged
individuals without cardiovascular disease (TIPS): a phase II, double-blind, randomised trial. Lancet. April 18, 2009; 373: 1341–51.
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
