Может ли улыбка улучшить настроение?
Улыбка на лице не всегда влияет на наши эмоции...
| 11 имплантируемых устройств, которые скоро будут у вас в теле.
Все вокруг обсуждают, как изменится мир с повсеместным использованием носимых электронных устройств - коммуникационных, медицинских, геопозиционных и т.п. Но мы полагаем, что эти т..
| Адъювантная химиотерапия при ранних стадиях рака молочной железы у пожилых больных: стандартные схемы эффективнее капецитабина.
 Пожилой возраст является фактором риска при раке молочной железы (РМЖ). Большая часть смертей от РМЖ происходит именно у пожилых. Не всегда у них удается провести лечение сог..
| Нормальное содержание фолиевой кислоты в организме женщины детородного возраста снижает риск развития пороков нервной трубки у детей.
 включала всех живорожденных детей, а также случаи мертворождения и прерывания беременности вследствие врожденных пороков в 7 канадских провинциях за период 1993 по 2002 гг. Основн..
| Сравнительная эффективность антитромботических режимов при хронической сердечной недостаточности. Данные исследования WATCH
 Роль антитромботической терапии при хронической сердечной недостаточности (ХСН) у пациентов с синусовым ритмом обсуждается много лет. В частности, оживленные дискуссии вызывает воп..
| О безопасном применении жаропонижающих средств у детей
 Жаропонижающие лекарственные средства - препараты, наиболее часто используемые для лечения детей как педиатрами, так и родителями. Этому способствуют бытующие представления об опас..
| Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор не снижает частоту сепсиса и не улучшает выживание глубоко недоношенных младенцев
 Неонатальный сепсис (НС) остается ведущей причиной смерти у недоношенных новорождённых. Стратегии для уменьшения частоты НС по-прежнему не достаточно эффективны, и связанная с НС с..
|
| Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор не снижает частоту сепсиса и не улучшает выживание глубоко недоношенных младенцев
Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор не снижает частоту сепсиса и не улучшает выживание глубоко недоношенных младенцев
Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор не снижает частоту сепсиса и не улучшает выживание глубоко недоношенных младенцев
Неонатальный сепсис (НС) остается ведущей причиной смерти у недоношенных новорождённых. Стратегии для уменьшения частоты НС по-прежнему не достаточно эффективны, и связанная с НС смертность у чрезвычайно недоношенных младенцев в
настоящее время составляет от 25% до 65%. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, уменьшает ли профилактическое применение гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) у недоношенных новорождённых с высоким риском нейтропении частоту НС, краткосрочной заболеваемости и летальности.
Методы и ход исследования.
С июня 2000 г. по июнь 2006 г. в 26 перинатальных центрах Великобритании было проведено рандомизированное управляемое исследование (PROGRAMS) 280 младенцев, родившихся в гестационном возрасте (ГВ) ≤ 31
недели с задержкой внутриутробного роста – с весом при рождении (ВР) < 10-ой перцентили.
В течение 72 часов после рождения все пациенты изучения получили либо ГМ-КСФ в дозе 10 μg/kg в день подкожно в течение 5 дней (n = 139; группа лечения), либо стандартное лечение (n = 141; группа контроля). Введение ГМ-КСФ было прекращено, если общее количество лейкоцитов крови превышало 50х10⁹/L.
Первичным результатом было выживание без НС к 14 дням от входа в исследование. Вторичными результатами были: 1) количество младенцев с подтверждённым культурой НС до 14 дней и 28 дней от входа в исследование; 2) подтверждённый культурой + неподтверждённый культурой (вероятный) НС в течение 1 – 14 дней и от
1 до 28 дней от входа в исследование; 3) выживание до выписки из больницы; 4) клиническая заболеваемость: зависимость кислорода в 28 дней послеродового возраста и 36 недель постменструального возраста (ПМВ), некротический энтероколит (НЭК), нарушения при ультразвуковом исследовании головного мозга; 5) частота НС с параллельной нейтропенией, определенной как наличие ≥ 1 анализов крови с абсолютным количеством нейтрофилов (AКН) < 1•1х10⁹/L в пределах 24 часов до или 48 часов после начала НС.
Результаты.
Базовые характеристики новорождённых были подобны в группах лечения и контроля. 21% детей в каждой группе был с нейтропенией. Использование антибиотиков также было подобно в обеих группах. Не отмечалось неблагоприятных событий, которые могли бы быть связаны с применением ГМ-КСФ.
АКН в обеих группах увеличилось после начала исследования, но статистически более быстро у младенцев из группы лечения в течение первых 11 дней (статистическая разность между АКН была 0,34х10⁹/L/в день; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,12 - 0,56; P = 0,002). У всех детей с нейтропенией при входе в исследование отмечалась быстрая
и устойчивая коррекция нейтропении в ответ на ГМ-КСФ. У 1 младенца введение ГМ-КСФ прекратилось раньше 5 дней из-за лейкоцитоза > 50х10⁹/L. Регрессионный анализ показал отсутствие влияния ГМ-КСФ на количество тромбоцитов в течение 28 дней (P = 0,3).
Не было никаких достоверных различий в выживании без НС к 14 дню от входа в исследование (93 из 139 в группе лечения, 105 из 141 в группе контроля; разность относительного риска -8%; 95% ДИ: -18% к 3%). Не было выявлено никаких различий между группами в выживании младенцев с нейтропенией при входе в исследование (16 из 28 в группе лечения, 18 из 30 в группе контроля; -3%, -28% к 23%). Результаты были подобными и после учёта ГВ и ВР.
Не было никаких достоверных различий между группами изучения в количестве младенцев, у которых отмечался ≥ 1 эпизод подтверждённого культурой НС
в течение первых 14 дней от входа в исследование, и при этом ГМ-КСФ не уменьшал частоту НС подтверждённого культурой в подгруппе с нейтропенией. Не было также никаких различий между группами в объединённом результате (развитие подтверждённого культурой и вероятного НС), ни в частоте НС, вызванного коагулазонегативным стафилококком. Было зарегистрировано 3 эпизода грибкового НС до 28 дня: 2 в группе ГМ-КСФ и 1 в группе контроля.
Профилактическое введение ГМ-КСФ не имело статистически значимой эффективности для снижения смертности в течение 2-х недель от входа в исследование или до выписки из больницы. Частота летальных случаев, непосредственно связанных и не связанных с НС, была эквивалентна в исследуемых группах.
У 25 младенцев (14 в группе лечения и 11 в группе контроля) развился НС (подтверждённый культурой или вероятный) и параллельно отмечалась нейтропения.
Все случаи, кроме 3-х эпизодов, имели место в течение 6 дней после входа в исследование. 10 из 14 положительных культур крови идентифицировали коагулазонегативный стафилококк. Не было выявлено достоверных различий между группами в летальности (10 из 14 в группе лечения, 5 из 11 в группе контроля); 10 из 15 летальных случаев произошли в пределах 72 часов от начала НС.
Не было никаких достоверных различий между пролеченными новорождёнными и младенцами контроля в зависимости от кислорода к 28 дням жизни или 36 неделям ПМВ, частоте НЭК или отклонений при ультразвуковом исследовании головного мозга.
Выводы.
Авторы исследования пришли к выводу, что, раннее профилактическое применение ГМ-КСФ корректирует нейтропению, но не уменьшает частоту сепсиса и не улучшает выживание и краткосрочные результаты у глубоко недоношенных новорождённых.
По
мнению авторов, перед проведением будущего клинического исследования необходимо выяснить, оправдан ли такой упрощённый подход к предотвращению НС у недоношенных младенцев, иммунная система которых является незрелой, а функциональные характеристики иммунных клеток ограничены и нуждаются в дальнейшем изучении.
Ограничением данного исследования было то, что не проводилась оценка функции нейтрофилов у пролеченных младенцы in vivo, хотя данные in vitro показали, что ГМ-КСФ и у взрослых, и у новорождённых увеличивает антибактериальную активность нейтрофилов. Кроме того, не оценивались отдалённые результаты применения ГМ-КСФ.
Авторы считают, что необходима разработка эффективных стратегии для обеспечения адекватной антибактериальной защиты глубоко недоношенных детей.
Источник.
Robert Carr et al. Granulocyte-macrophage colony
stimulating factor administered as prophylaxis for reduction of sepsis in extremely preterm, small for gestational age neonates (the PROGRAMS trial): a single-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. January 2009; 373(9659): 226-233.
Статья–источник Medline абстракт
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
