Эффективность Бронхипрета при остром бронхите с продуктивным кашлем доказана
В сентябре 2006 года журнал Arzneimittelforschung (Исследование лекарственных препаратов) опубликовал статью Kemmerich B, Eberhardt R и Stammer H под названием "Эффективность и переносимость жидкого экстракта из травы тимьяна и листьев плюща в сравнении с плацебо у взрослых, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем. Проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование".
Целью исследования явилось изучение эффективности фиксированной комбинации жидкого экстракта названных природных лекарственных растений в терапии острого бронхита с продуктивным кашлем.
В фазу IV двойного слепого плацебоконтролируемого многоцентрового исследования были включены амбулаторные пациенты (361) с острым бронхитом. Все они имели продуктивный кашель с числом приступов более 10 в сутки. Больные не включались в исследование, если длительность кашля превышала 2 суток. Тяжесть бронхита по шкале тяжести - Bronchitis Severity Score (BSS) - составила более 5 пунктов. Больные были рандомизированы на две группы. Пациенты первой группы (182) получали сироп Бронхипрета в дозе 5,4 мл три раза в день, пациенты второй группы (179) получали сироп плацебо в таком же объеме при той же кратности приема в сутки. После начального обследования (визит 1 = день 0) и двух контрольных обследований (визит 2 = день 4, визит 3 = день 10) были оценены результаты лечения.
Эффективность лечения острого бронхита оценивалась по изменению числа дневных приступов кашля (прямые подсчеты), изменению симптомов заболевания и BSS. Изменения переносимости контролировались по данным учета побочных эффектов (ПЭ). Были также определены первичные исходы острого бронхита по изменению частоты кашля на 7-9-й день лечения.
В оценке полученных результатов использовались методы непараметрической статистики (ANOVA) с оценкой достоверности различий между результатами лечения сравниваемых групп пациентов путем использования теста Wilcoxon.
Результаты показали существенные преимущества сиропа Бронхипрета перед плацебо. Если в первой группе число приступов кашля снизилось на 7-9-е сутки на 68,7%, то во второй группе - только на 47,6 % (p < 0,0001). Во временном отношении в первой группе 50-процентное снижение числа приступов кашля было достигнуто на 2 дня раньше по сравнению со второй группой.
Симптомы острого бронхита по BSS быстро уменьшались в обеих группах, однако скорость их уменьшения была достоверно более быстрой (p < 0,0001) в первой группе по сравнению со второй во время визита 2 (83,0% против 53,9%) и визита 3 (96,2% против 74,7%).
Авторы исследования пришли к закономерному выводу, что 11-дневная терапия острого бронхита сиропом Бронхипрета является эффективной и может быть рекомендована для широкой врачебной практики.
Литература
Kemmerich B, Eberhardt R, Stammer H. Efficacy and tolerability of a fluid extract combination of thyme herb and ivy leaves and matched placebo in adults suffering from acute bronchitis with productive cough. A prospective, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arzneimittelforschung. 2006;56(9):652-60.
Medicus Amicus
| 
Новости 
