Исследователи представили способ снизить цены на вакцины
Используя вакцину Зика в качестве модели, исследовательская группа показала, что платформа ДНК эффективно работает на мышах. После однократной низкой дозы вакцина ДНК защ..
| Биологи: люди с повышенной сонливостью в три раза чаще подвержены болезни Альцгеймера
Ученые из Университета Джона Хопкинса в США под руководством биолога Адама Спира выявили, что люди с повышенной дневной сонливостью в три раза чаще страдают от&..
| Биологи обнаружили три неуязвимых для антибиотиков бактерии
Каждый год только в США по меньшей мере 2 млн человек заражаются супербактериями — штаммами, устойчивыми к существующим антибиотикам. Из-за отсутстви..
| Новый анализ крови предсказывает рак почек задолго до диагноза
В новом исследовании, опубликованном в журнале Clinical Cancer Research, ученые вместе с коллегами из Израильского диагностического центра задались вопросом: мо..
| Новый наноматериал уничтожит пленки из микробов, которые развивают кариес
Американские химики представили наноматериал, растворяющий пленки из микробов, которые формируют налет и развивают кариес...
| Українцям робитимуть щеплення за новим графіком
Як пояснили в Міністерстві охорони здоров’я, оновлення в календарі стосуються вакцинації проти гепатиту В та туберкульозу. ..
| Смертельный вирус угрожает пандемией
Число жертв вируса Нипах, эпидемия которого началась на юге Индии, уже достигло семнадцати человек. По словам медиков, на данный момент нет ни вакцины, ни лечения вызываемого вирус..
|
| Лучевая терапия при местнораспространенном раке простаты: результаты открытого рандомизированного испытания III фазы
Лучевая терапия при местнораспространенном раке простаты: результаты открытого рандомизированного испытания III фазы
Лучевая терапия при местнораспространенном раке простаты: результаты открытого рандомизированного испытания III фазы
В течение последних десятилетий при местнораспространенном раке простаты (РП) использовалась как гормональная терапия, так и лучевая терапия (ЛТ) – по отдельности или в сочетании друг с другом. Имеются сведения, что добавление гормональной терапии к
ЛТ дает некоторое повышение выживаемости; возможно, данный факт обусловлен радиосенсибилизирующим действием гормональной терапии, а также действием на микрометастазы. Для уточнения роли ЛТ при РП высокого риска и было предпринято настоящее рандомизированное исследование; оно было проведено Скандинавской группой по раку простаты и Шведской ассоциацией урологической онкологии.
Методы и ход исследования.
В исследовании принимали участие 47 клиники в Норвегии, Швеции и Дании. В него включались мужчины младше 76 лет, с ожидаемой продолжительностью жизни
>10 лет с клинической стадией T1b–T2 (при G2–G3) или T3 (Grade 1–3), при этом использовалась классификация TNM 1992 г. ПСА не должен был превышать 70 нг/мл. По данным сцинтиграфии скелета и рентгенографии органов грудной клетки, не должны были выявляться отдаленные метастазы. При ПСА ≥11 нг/мл выполнялась диссекция запирательных лимфатических узлов (ЛУ); если же при этом выявлялось их поражение, больного не включали в исследование.
После рандомизации все больные в течение 3 месяцев получали полную андрогенную блокаду агонистом рилизинг фактора лютеинизирующего гормона
(LHRH-agonist) леупрорелином - leuprorelin (прокрен депо - Procren depot: 3,75 мг ежемесячно или 11,25 мг каждые 3 месяца) в сочетании с одновременным приемом внутрь антиандрогена флютамида - flutamide (Eulexin) в суточной дозе 750 мг (250 мг 3 раза в день).
По окончании 3 месяцев такой терапии больные продолжали принимать флютамид до прогрессирования РП или до смерти.
В группе ЛТ облучение начиналось по истечении
3 мес. андрогенной блокады.
ЛТ проводилось после трехмерного комформного планирования на основе КТ. В облучаемый объем включали простату и семенные пузырьки с «зоной безопасности» 2 см вокруг них. При очень точной системе иммобилизации использовали более узкую «зону безопасности». Суммарная доза на этот объем составляла 50 Гр; при этом допускалась неравномерность дозы от 95% до 107%. Затем на простату подводилось дополнительное облучение 20 Гр (в сумме до 70Гр) с зоной безопасности до 20 мм (не более 15 мм в заднем направлении).
В группе эндокринного лечения (т.е. в контрольной группе) было 439 больных, в группе эндокринного и лучевого лечения 436 пациентов.
80% всех больных получили облучение молочных желез для профилактики гинекомастии.
Главным критерием сравнения эффективности лечения в группах была выживаемость, специфичная
для РП, которую определяли по сроку от рандомизации до смерти, обусловленной непосредственно раком простаты или другой причиной, но при значительной роли РП. Второстепенными критериями были: сроки и частота наступления рецидивов, общая смертность и качество жизни. Качество жизни оценивалось с помощью вопросника QLQ-C30 Европейской организации исследования и лечения рака.
Медиана наблюдения составила 7,6 лет.
Результаты.
Критерий сравнения | Группа эндокринного лечения | Группа эндокринного и лучевого лечения | Показатель достоверности различия | Кумулятивная выживаемость, специфичная для РП, за 10 лет | 76,1% | 88,1% | Относительный риск 0,44, р<0,001
| Частота наступления ПСА - рецидивов за 10 лет | 74,7% | 25,9% | Относительный риск 0,16, р<0,001 | общая смертность за 10 лет | 39,4% | 29,6% | Относительный риск 0,68, р=0,004 |
По всем критериям сравнения, приведенным в таблице, группа эндокринного и лучевого лечения превосходила группу чисто эндокринного лечения.
Примечательно, что это превосходство оставалось существенным при различных стадиях Т, при различных уровнях ПСА и во всех возрастных группах. Оно было наиболее выраженным у
больных с первичными опухолями T1b–T2: по сравнению с контрольной группой в группе ЛТ среднее снижение риска смертности, специфичной для РП, составило 16,0%.
В то же время, в группе ЛТ существенно чаще наблюдались следующие осложнения (по оценке врачей через 5 лет после начала лечения): недержание мочи (7% против 3%), императивные позывы к мочеиспусканию (14% против 8%), стриктура уретры (2% против 0%), эректильная дисфункция (89% против 81%). В группе ЛТ также несколько чаще наблюдались осложнения со стороны кишечника, но это различие не явилось статистически значимым.
Оценка качества жизни через 4 года после начала лечения показала достоверно более выраженное снижение социальных функций и более частые диареи в группе ЛТ.
Выводы.
Добавление лучевой терапии в схему лечения позволило повысить 10-летнюю кумулятивную выживаемость, специфичную для РП, на 12,0%, а общую выживаемость – на 9,8%. Это позволило авторам рекомендовать сочетание ЛТ и эндокринной терапии как стандартное лечение местнораспространенного РП без метастазов или РП, ограниченной простатой, но с неблагоприятной гистологией.
Источник.
Widmark A. et al. Endocrine treatment, with or without radiotherapy, in locally advanced prostate cancer (SPCG-7/SFUO-3): an open randomised phase III trial. Lancet, 2009, January 24. Vol 373: 301–08.
www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)
|
|
Новости 
