Исследователи представили способ снизить цены на вакцины
Используя вакцину Зика в качестве модели, исследовательская группа показала, что платформа ДНК эффективно работает на мышах. После однократной низкой дозы вакцина ДНК защ..
| Биологи: люди с повышенной сонливостью в три раза чаще подвержены болезни Альцгеймера
Ученые из Университета Джона Хопкинса в США под руководством биолога Адама Спира выявили, что люди с повышенной дневной сонливостью в три раза чаще страдают от&..
| Биологи обнаружили три неуязвимых для антибиотиков бактерии
Каждый год только в США по меньшей мере 2 млн человек заражаются супербактериями — штаммами, устойчивыми к существующим антибиотикам. Из-за отсутстви..
| Новый анализ крови предсказывает рак почек задолго до диагноза
В новом исследовании, опубликованном в журнале Clinical Cancer Research, ученые вместе с коллегами из Израильского диагностического центра задались вопросом: мо..
| Новый наноматериал уничтожит пленки из микробов, которые развивают кариес
Американские химики представили наноматериал, растворяющий пленки из микробов, которые формируют налет и развивают кариес...
| Українцям робитимуть щеплення за новим графіком
Як пояснили в Міністерстві охорони здоров’я, оновлення в календарі стосуються вакцинації проти гепатиту В та туберкульозу. ..
| Смертельный вирус угрожает пандемией
Число жертв вируса Нипах, эпидемия которого началась на юге Индии, уже достигло семнадцати человек. По словам медиков, на данный момент нет ни вакцины, ни лечения вызываемого вирус..
|
| Химиотерапия с последующим облучением только первично пораженных зон - на сегодняшний день, по-видимому, оптимальное лечение болезни Ходжкина ранней стадии.
Химиотерапия с последующим облучением только первично пораженных зон - на сегодняшний день, по-видимому, оптимальное лечение болезни Ходжкина ранней стадии.
Химиотерапия с последующим облучением только первично пораженных зон - на сегодняшний день, по-видимому, оптимальное лечение болезни Ходжкина ранней стадии.
За последние 20 лет в тактике ведения пациентов с болезнью Ходжкина (БХ) произошло несколько значительных изменений. Во-первых, резко сократились показания для применения инвазивных диагностических методов. Во-вторых, сочетание химиотерапии с последующим облучением только исходно пораженных зон признано стандартным подходом к лечению БХ.
В-третьих, продолжительность химиотерапии стала определяется тяжестью и распространенностью БХ.
Однако продолжаются исследования для подбора оптимальной программы химиотерапии, а также объема облучения. Такие работы проводятся, в частности, Европейской организацией по исследованиям
и лечению рака (European Organization for Research and Treatment of Cancer - EORTC). Этой организацией была создана Группа изучения лимфом у взрослых (Groupe d'Études des Lymphomes de l'Adulte – GELA), которая в настоящей статье представляет результаты исследования H8.
Методы
и ход исследования.
В исследование были включены 1538 пациентов с БХ I-II стадий, причем пораженные зоны у них локализовались только выше диафрагмы; их возраст варьировал от 15 до 70 лет.
Балл прогноза подсчитывали на основании следующих признаков:Признак | Фактор неблагоприятного прогноза | Возраст | Возраст ≥40 лет, в большей степени – больше ≥50 лет | Пол | Мужской | Стадия БХ | II | Торако-медиастинальный индекс | ≥0,35 | Системные симптомы | Их наличие | СОЭ | ≥50 мм/ч при отсутствии системных симптомов, ≥30 мм/ч при наличии системных симптомов | Гистологический тип | Смешанно-клеточный вариант или вариант лимфоидного истощения |
На основании этих признаков больных распределяли на группу благоприятного прогноза и группу неблагоприятного прогноза.
Таким образом, исследование было разделено на 2 направления: испытание H8-F (от аббревиатуры слова «favorable» - блогаприятный, т.е., для больных с благоприятным прогнозом) и испытание H8-U trial) (от слова «unfavorable» - для больных с благоприятным прогнозом).
Лечение
назначалось по принципу рандомизации.
Химиотерапия основывалась на цикле MOPP-ABV (mechlorethamine, vincristine, procarbazine, prednisone + doxorubicin, bleomycin, vinblastine).
В рамках испытания H8-F больных рандомизированно распределяли либо на облучение почти всех лимфатических зон
(субтотальное нодальное облучение, т.е., мантиевидное поле, селезенку и парааортальную зону), либо на химиолучевое лечение: вначале 3 цикла MOPP-ABV, затем облучение (лучевая терапия - ЛТ) только первично пораженных лимфатических зон.
Больных в испытании H8-U рандомизированно распределяли
на один из трех режимов лечения:
• 6 циклов MOPP-ABV с последующим облучением только первично пораженных лимфатических зон;
• 4 цикла MOPP-ABV с последующим облучением только первично пораженных лимфатических зон;
• 4 цикла MOPP-ABV с последующим субтотальным нодальным облучением.
Циклы химиотерапии осуществлялись ежемесячно.
ЛТ начиналась не позднее 1 месяца после окончания программы ХТ.
В случаях достижения полной ремиссии после ХТ суммарная доза ЛТ составляла 36Гр, зоны частичной ремиссии при этом получали 40Гр (при необходимости – еще облучение небольшим полем 4Гр), разовые дозы составляли 2Гр.
При осуществлении субтотального нодального облучения на весь облучаемый объем подводилась суммарная доза 36 Гр, после чего первично пораженные зоны дополнительно облучали до дозы 40Гр.
Медиана наблюдения за пациентами
составила 92 месяца.
Главным критерием оценки эффективности лечения была бессобытийная выживаемость. Событием при этом считали: прогрессирование заболевания во время лечения, отсутствие полной ремиссии в конце лечения, редицив, либо смертность от любой причины. В качестве второстепенных критериев рассматривали общую выживаемость и поздние тяжелые осложнения противоопухолевого лечения.
Результаты.
При
испытании H8-F в группе химиолучевого лечения 5-летняя бессобытийная выживаемость оказалась на 24% выше, чем в группе субтотального нодального облучения, а 10 летняя общая выживаемость – на 5% (различия по указанным показателям – статистически достоверны).
Испытание H8-U не выявило
существенных различий между группами как по бессобытийной, так и по общей выживаемости.
Гематологические токсические эффекты 3-4 степени во время химиотерапии развились почти у половины (49%) больных в популяции исследования, а во время облучения – всего у 9%.
10-летняя кумулятивная вероятность развития вторых злокачественных опухолей составила 1,5% в испытании H8-F и 2,4% в испытании H8-U (различие статистически недостоверно).
10-летняя кумулятивная вероятность кардиальных токсических эффектов равнялась 2,3%. За этот же срок кумулятивная вероятность синдрома хронической одышки составила 3,5%. Вероятность последнего из указанных осложнений не зависела от объема облучения, зато она достоверно различалась в зависимости
от кумулятивной дозы блеомицина и варьировала от 0,8% после 3 циклов MOPP-ABV до 8,8% после 6 циклов.
10-летняя кумулятивная вероятность тяжелых инфекций составила 4,4%.
Выводы.
На ранней стадии БХ при низком риске рецидива, по данным настоящего исследования,
химиолучевое лечение более эффективно, чем только лучевое лечение. При высоком риске рецидива количество циклов химиотерапии (при условии последующего облучения) может ограничиться четырьмя. В будущих исследованиях планируется попробовать выделить группу больных, которых можно излечить
только химиотерапией.
Источник.
Fermé С. et al. Chemotherapy plus Involved-Field Radiation in Early-Stage Hodgkin's Disease. N Engl J Med. November 8, 2007, 357: 1916-1927. Статья-источник. Medline абстракт.
www.medmir.com
|
|
Новости 
