Новая концепция терапии бронхиальной астмы
Существующие подходы не обеспечивают достаточно эффективного контроля бронхиальной астмы (БА).
Использование только короткодействующих бронхолитиков
и пренебрежение противовоспалительной терапией повышает риск обострений БА. В этой связи представляют интерес опубликованные в 2006 г. результаты
рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования нового подхода к терапии пациентов с БА. Подход основан на комбинированном использовании глюкокортикостероида (ГК) будесонида (Б) и бета-2-агониста формотерола (Ф), заключенных в одном ингаляторе (Б+Ф).
 Исследование проводилось в 77 центрах 9 стран (Аргентина,
Бразилия, Дания, Индонезия, Испания, Китай, Норвегия, Филиппины и Швеция). В него были включены 697 пациентов персистирующей БА легкой и средней тяжести в возрасте от 12 до 80 лет, разделенных на две группы: группу вмешательства и группу сравнения. Лечение проводилось на протяжении 6 месяцев. Пациенты группы
вмешательства получали Б+Ф (80 мкг/4,5 мкг) по 2 ингаляции вечером (ингалятор №1) и ингаляции «по требованию» (ингалятор №2). Пациенты группы сравнения получали удвоенную дозу Б (160 мкг) по 2 ингаляции вечером (ингалятор №1) и ингаляции тербуталина (Т - 0,4 мкг) «по требованию» (ингалятор №2).
«По требованию» разрешалось не более 10 ингаляций в сутки.
Контроль эффективности терапии оценивался ежедневно определением до ингаляции утром и вечером пиковой скорости выдоха (ПСВ) с помощью пикфлоуметра. Контрольная спирометрия проводилась до лечения, через 1, 3 и 6 месяцев
после начала лечения. Тяжесть дневных и ночных симптомов БА оценивалась раздельно по 4-балльной шкале (0 баллов – отсутствие симптомов, 3 балла – тяжелые симптомы) с суммированием результатов. Вычислялось относительное число дней без симптомов астмы в процентах и без ингаляций «по требованию»,
что в сумме принималось за число дней контроля БА. Обострения расценивались как тяжелые при необходимости госпитализации, назначения системных ГК или снижения ПСВ ?30% в течение 2 последовательных дней.
В группу вмешательства вошло 355 человек и группу сравнения - 342.
Перед рандомизацией 95% из них имели симптомы БА, в том числе 43% – ночные. Группы были сопоставимы по клинико-демографическим показателям и по числу использованных «по требованию» доз бронхолитиков. Приверженность к терапии в обеих группах была высокой (>97% участников).
У пациентов из группы вмешательства по сравнению с пациентами из группы
сравнения отмечено более существенное улучшение утренней ПСВ (34,5 л/мин против 9,5 л/мин; р<0,001) и вечерней ПСВ (25 л/мин против 7 л/мин; р<0,001), появившееся в самом начале и сохранявшееся в течение всего периода исследования.
Пациенты из группы вмешательства показали также лучшие результаты контроля БА
по шкале тяжести (сумма баллов 0,73 против 0,94; р<0,001), числу бессимптомных дней (55,1% против 46,4%; р=0,004), числу дней без ингаляций «по требованию» (55,3% против 45,4%; р<0,001) и относительному числу дней контроля БА в процентах (47,4% против 38,8% соответственно; р=0,0012).
Риск тяжелых обострений БА в группе вмешательства оказался на 54% ниже (43 обострения
против 94 соответственно; р=0,0011). В этой группе также отмечено снижение частоты обострений на 76%, потребовавших госпитализации или применения системных ГК (14 случаев против 57; р<0,001), и на 90% - снижение риска экстренных госпитализаций (1 случай против 10 соответственно; р=0,026).
В целом риск развития по крайней мере одного тяжелого обострения в группе
вмешательства был на 70% (р<0,001) ниже, чем в группе сравнения.
Более высокая эффективность контроля БА в группе вмешательства была достигнута с помощью меньшей дозы ингаляционного ГК (240 мкг/сутки против 320 мкг/сутки в группе сравнения). Кроме того, пациенты этой группы на 77% реже
получили пероральные ГК (114 дней против 498 дней в группе сравнения), а также реже использовали ингаляции «по требованию» (1,04/суток против 1,48/суток; р<0,001). При этом терапии пациентами обеих групп хорошо переносилась, а побочные реакции были легкими или умеренными и одинаково частыми.
Выполненное исследование показало, что использование Б+Ф способствует более эффективному контролю персистирующей БА. Это дало основание его авторам поставить под сомнение вопрос о необходимости традиционного
применения короткодействующих бета-агонистов для купирования симптомов заболевания, что, по их мнению, может стать основой пересмотра действующих рекомендаций по ведению пациентов с БА.
Подготовила И. Бурда
Литература
Chest 2006;129:246-256
Lancet. 2006 Aug 26;368(9537):744-53.
www.medicalnewstoday.com
Medicus Amicus
|
Новости 
